30项化学品测试方法类推荐性国家标准公开征求意见,涉及吸入毒性和皮肤致敏等

2024-12-10
化学品测试方法
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近日,全国标准信息公共服务平台就20多项化学品测试类推荐性国家标准公开征求意见,意见征集截止期至2025年2月2日。若有意见如有意见可通过https://std.samr.gov.cn/gb/gbPlanDraft进行反馈。

此次公开征求意见的标准具体如下:

1. 《化学品 液态粪肥中的厌氧转化试验(征求意见稿)》

本文件规定了化学品液态粪肥中厌氧转化试验的术语与定义、试验原理、受试物信息、参比物、方法描述、试验程序、质量保证与质量控制、数据和报告,适用于测试和评估化学品在液态粪肥中的厌氧转化;用于测定化学品在液态粪肥作用下的转化率,以及转化产物的性质和生成率、降解率,也适用于不挥发或轻微挥发性物质(亨利定律常数<100 Pa•m3/mol或<1*10-3 atm•m3/mol)、水溶性或水中微溶、能被精确分析的所有化学品,不适用于易挥发的化学品。

2. 《化学品 体外3T3中性红摄取光毒性试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验的范围、规范性引用文件、术语定义和缩略语、试验基本原则、试验方法、试验结果和试验报告,适用于化学品潜在光毒性的筛选和检测,可作为化学品光毒性动物试验的替代方法之一。

3. 《化学品 啮齿类动物显性致死试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了啮齿类动物显性致死试验的试验目的、术语和定义、试验基本原理、试验程序、结果评价、试验报告和结果解释,适用于检测化学品对整体啮齿类动物生殖细胞染色体的损伤。

4. 《化学品 生殖/发育毒性筛选试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了化学品生殖/发育毒性筛选试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告,适用于检测化学品的致畸性、繁殖及生长发育毒性筛选。

5. 《化学品 急性经口毒性试验方法 上下增减剂量法(UDP)(征求意见稿)》

本本文件规定了化学品急性经口毒性试验方法--上下增减剂量法(UDP)的范围、术语和定义、试验原则、试验方法、数据和报告,适用于化学品急性经口毒性试验方法--上下增减剂量法(UDP),更适用于染毒后一天或两天内就引起死亡的物质,而不适用于染毒后可能造成预期死亡时间大量延迟(5d或以上)的物质。

6. 《化学品 重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法(征求意见稿)》

该文件规定了化学品重复剂量毒性合并生殖/生长发育毒性筛选试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告,适用于检测化学品的重复剂量毒性及致畸性、繁殖及生长发育毒性筛选,也可以作为致畸试验、一代和两代繁殖毒性的预试验。

7. 《化学品 鱼类早期生活阶段毒性试验(征求意见稿)》

本文件规定了化学品鱼类早期生活阶段毒性试验的方法概述、试验系统、试验程序、质量保证与质量控制、数据与报告,适用于确定化学品对受试生物在早期生活阶段的致死和亚致死效应,以评价对其他鱼种的慢性致死效应和亚致死效应。

8. 《化学品 大型溞繁殖试验(征求意见稿)》

本文件描述了大型溞繁殖试验的试验原理、受试物信息、试验准备、试验程序、质量保证与质量控制、数据与报告,适用于测试与评价可能暴露于水生生态环境的化学品对大型溞繁殖的影响。

9. 《化学品 分配系数(正辛醇-水)高效液相色谱法试验(征求意见稿)》

本文件描述了分配系数(正辛醇-水)的高效液相色谱(HPLC)法试验的试验原理、受试物信息、参比物质/参比物、试验准备、试验程序、质量保证与质量控制、数据与报告,适用于测定 lgPow值为 0~6 范围内化学物质的分配系数,特殊情况下也可扩展至 lgPow为 6 ~10 的化学物质;不适用于强酸、强碱、金属络合物、与洗脱液发生反应的化学物质和表面活性剂。

10. 《化学品 啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了化学品强化快速生物降解性试验的术语和定义、方法概述、试验准备、试验程序、质量保证与质量控制、数据与报告,适用于化学品的亚慢性经口毒性试验。

11. 《化学品 哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法的范围、术语和定义、试验基本原则、试验、方法、试验数据和报告,适用于化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验。

12. 《化学品 慢性毒性试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了化学品慢性毒性试验方法的范围、规范性引用文件、术语和定义、试验方法、数据和报告,适用于化学品慢性毒性试验方法。

13. 《化学品 毒物代谢动力学试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了化学品毒物代谢动力学试验的范围、试验目的、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告,适用于化学品的毒物代谢动力学试验。

14. 《化学品 哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了化学品哺乳动物精原细胞染色体畸变试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法和程序、数据与报告,适用于测试化学品对哺乳动物精原细胞的细胞遗传学毒性。

15. 《化学品 慢性毒性与致癌性联合试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了啮齿类动物慢性毒性与致癌性联合试验的范围、试验基本原则、试验方法、试验报告,适用于化学品的慢性毒性与致癌性联合试验。

16. 《化学品 亚慢性吸入毒性试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了啮齿类动物亚慢性吸入毒性试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告,适用于检测化学品(包括纳米材料)的亚慢性吸入毒性。

17. 《化学品 体外哺乳动物细胞基因突变试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告,适用于检测体外哺乳动物细胞基因突变。

18. 《化学品 细菌回复突变试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了化学品回复突变试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告,适用于检测化学品(有杀菌作用的除外)的致突变性。

19. 《化学品 急性吸入毒性试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了化学品急性吸入毒性试验方法的规范性引用文件、术语和定义、试验原则、试验方法、试验数据和报告,适用于评价可吸入受试物,如气体、挥发性物质、气溶胶或颗粒状物可否经呼吸道吸收及其急性毒性。

20. 《化学品 藻类生长抑制试验(征求意见稿)》

本文件规定了化学品藻类生长抑制试验的受试物信息、试验原理、参比物、试验方法、试验程序、质量保证与质量控制、数据与报告,适用于评价具有低挥发性、高环境稳定性且试验条件下可溶于水的受试物对藻类生长的影响。如果要测试挥发性的、强吸附性的、有颜色的、不溶或难溶于水的受试物,以及可能影响培养基中营养物质有效利用的受试物,需要对所述试验程序进行修改。

21. 《化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了化学品体外哺乳动物细胞试验方法的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告,适用于化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。

22. 《化学品 皮肤致敏试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了动物皮肤致敏试验的试验目的、术语定义和缩略语、试验基本原则、试验方法、试验报告和结果解释,适用于检测化学品对皮肤的变态反应性。

23. 《化学品 固有生物降解性 改进的 MITI 试验(Ⅱ)(征求意见稿)》

本文件规定了化学品固有生物降解性改进的MITI试验(II)的受试物信息、试验原理、参比物、试验系统、试验程序、质量保证与质量控制、数据与报告的要求,适用于在试验浓度下非挥发性、对微生物无抑制作用、不与CO2吸收剂反应的化学品。

24. 《化学品 体内哺乳动物红细胞微核试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了体内哺乳动物红细胞微核试验的范围、术语和定义、试验基本原则、实验室能力验证、试验方法、试验数据和报告,适用于检测化学品的致突变作用。

25. 《化学品 皮肤变态反应试验局部淋巴结方法(征求意见稿)》

本文件规定了皮肤变态反应试验—局部淋巴结方法的术语和定义、试验基本原则、试验准备、试验程序、试验数据与试验报告,适用于检测化学品对啮齿类动物是否具有致敏性,即通过检测淋巴细胞增殖反应评估化学品致皮肤变态反应作用的程度。

26. 《化学品 急性眼刺激性/腐蚀性试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了动物对化学品眼刺激/眼损伤试验的术语和定义、试验方法、试验结果,适用于对化学品进行急性眼刺激性/腐蚀性作用的测定。

27. 《化学品 28 天(亚急性)吸入毒性试验方法(征求意见稿)》

本文件规定了化学品 28 天(亚急性)吸入毒性试验方法的术语和定义、试验原则、试验方法、数据与报告,适用于化学品、包括纳米材料在内的粒子气溶胶 28 天(亚急性)吸入毒性的测定。

28. 《气体和蒸气燃点温度的测定方法(征求意见稿)》

本标准规定了大气压下高达650℃的空气或空气/惰性气体混合物中可燃性气体和蒸气的自燃温度的测定方法,适用于可燃性气体和蒸气的自燃温度的测定,不适用于热表面与爆炸物的相互作用。

29. 《闪燃非闪燃和闪点的测定 快速平衡闭杯法(征求意见稿)》

本标准规定了油漆(包括水性漆、清漆、油漆和清漆的粘合剂、粘合剂、溶剂、石油及其相关产品)在-30℃-300℃ 温度范围内的闪点测试程序,用于确定产品是否会在指定的温度下发生闪燃或样品的闪点测试。当与闪点检测器一起使用时,也适用于脂肪酸甲基酯(FAME)的闪燃和非闪燃测试。

30. 《实验动物 实验动物模型鉴定与评价技术规范(征求意见稿)》

本文件规定了实验动物模型鉴定和评价的术语和定义、实验动物模型分类、实验动物模型命名规则、鉴定和评价内容、程序和要求,适用于与实验动物相关的科学研究、生物医药和健康产品研发等所需要的实验动物模型的鉴定和评价。

工具:化学品法规标准数据库

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