国家卫生健康委和市场监管总局于2023年9月6日发布了一批食品安全国家标准，涉及食品接触材料，而《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》（GB 4806.11-2023 ）位于其中。本标准对食品接触用橡胶材料及制品的相关术语和定义、基本要求、技术要求等进行了规定，适用于食品接触用橡胶材料及制品，标准于2024年9月6日实施，届时将替代《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》（GB 4806.11-2016）。现就本标准与原标准相比适用范围的变化、橡胶材料及制品的通用理化标准相比于原标准的变化、橡胶材料及制品的迁移试验要求的变化、允许用于橡胶材料及制品的基础原料名单及使用要求的变化进行解读。详情如下：

(一)   标准的适用范围有何变化？

《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》（GB 4806.11-2016）适用于以天然橡胶、合成橡胶（包括经硫化的热塑性弹性体）和硅橡胶为主要原料制成的食品接触材料及制品。考虑到硅橡胶与橡胶材料差异较大，本次修订删除了硅橡胶材料及制品，标准仅适用于橡胶材料及制品；硅橡胶材料及制品将由其他标准另行管理。

(二)   橡胶材料及制品的通用理化标准相比于原标准有何变化？

使用了胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂和偶氮类着色剂的橡胶类材料及制品在生产过程中可能产生芳香族伯胺类物质，而添加了硫化促进剂的橡胶材料及制品在硫化过程中则可能产生亚硝胺类物质。为控制上述非有意添加物的安全风险，标准基于风险评估结果增加了芳香族伯胺迁移总量和N-亚硝胺、N-亚硝胺可生成物迁移总量指标，同时考虑到并非所有种类的橡胶材料及制品均会产生上述物质，分别规定了这两项指标的适用范围。

(三)   橡胶材料及制品的迁移试验要求有何变化？

本次修订针对橡胶材料及制品的迁移试验要求主要有两项修改。一是明确了重复使用的橡胶材料及制品在开展高锰酸钾消耗量测试时试验次数的特别要求。二是修改了油脂类食品模拟物的要求。

(四)   允许用于橡胶材料及制品的基础原料名单及使用要求有何变化？

本次修订根据国家卫生健康委公告和风险评估结果增补完善了橡胶材料及制品允许使用的基础原料名单及使用要求。此外，标准还明确了树脂合成所使用单体或其他起始物为酸、醇或酚类物质的，其钠盐、钾盐和钙盐（包括酸式盐和复盐）的使用原则。