OECD 442E 体外皮肤致敏：针对皮肤致敏不良结局途径中树突状细胞激活关键事件的体外皮肤致敏试验方法（2026年版）

本文件对体外皮肤致敏：针对皮肤致敏不良结局途径（AOP）中树突状细胞激活关键事件的体外皮肤致敏试验方法进行了规定，提供了四种针对AOP中同一关键事件的体外试验方法：（i）人细胞系活化试验（h-CLAT）；（ii）U937细胞系活化试验（U-SENS）；（iii）白细胞介素-8报告基因试验（IL-8 Luc assay）；以及（iv）用于评估皮肤致敏物的基因组过敏原快速检测法（GARD™skin），涵盖了初步考虑与限制、测试原理、能力验证、操作程序、数据与报告等，适用于指导体外皮肤致敏：针对皮肤致敏不良结局途径中树突状细胞激活关键事件的体外皮肤致敏试验。