OECD 445A 使用分化的人肝细胞测定细胞色素P450（CYP）诱导作用

本文件描述了使用人源代谢能力合格的肝测试系统（如冻存分化HepaRG™细胞）来评估受试化学品诱导（即增加合成和活性）三种I相生物转化酶的潜力：细胞色素P450（CYP）3A4、CYP1A2以及确定性稍低的CYP2B6亚家族，涵盖了初步考虑与限制、该方法的科学依据、试验原理、受测化学品信息、对照化学品与能力验证、试验的有效性、方法说明、体外CYP酶活性诱导潜力的计算、试验报告等，适用于指导使用分化的人肝细胞测定细胞色素P450（CYP）诱导作用的试验。