问:欧盟REACH法规第2条第5款(a)和(b)项,以及第56条第4款(a)、(b)和(c)项和第5款(a)和(b)项,对于在产品中的若干用途(分别为药品、食品或饲料、植物保护产品、生物杀灭产品、汽车燃料、化妆品以及食品接触材料)规定了授权要求的豁免,但前提是这些用途属于上述条款所规定的特定行业欧盟立法的适用范围,或受其涵盖。
1)这些豁免是否涵盖在产品制造过程中将附件XIV物质加入产品的过程?
2)这些豁免是否也涵盖在将该物质加入相关产品之前的生命周期步骤(例如配制)?
答:是的,这些豁免涵盖在产品制造过程中将某物质加入产品的过程。
是的,豁免终端用途之前、上游环节中对某物质的使用也属于豁免范围,但仅限于最终进入该豁免终端用途的那部分数量。
需要注意的是,对于在化妆品和食品接触材料中的用途,只有当附件XIV中针对相关物质所规定的内在特性涉及对人类健康的危害时,该豁免才适用。
附件:欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》/欧盟REACH法规(第82修订版)
来源:ECHA


