良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案

本标准对建立和管理符合GLP原则档案的术语和定义、任务和职责、档案设施、安全、存档程序、电子记录存档、质量保证、签约档案服务、档案的终止等进行了规定，适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术（IT）服务机构和委托方，以及GLP符合性监督部门和接收部门。