平行贸易许可不属于生物杀灭剂产品的授权。根据(EU)第334/2014号法规(修订BPR若干条款)的说明,平行贸易许可的功能是对欧盟BPR法规第17条(产品授权要求)的一种豁免。
根据欧盟BPR法规第53条,如果生物杀灭剂产品已在另一成员国(原产成员国)获得授权,并且该产品与已在“引入成员国”获得授权的生物杀灭剂产品(参考产品)相同,则平行贸易许可允许其持有人在某成员国(引入成员国)将该产品投放市场和使用。
引入成员国的主管当局必须依据法规审查这两种生物杀灭剂产品是否相同,并可要求原产成员国提供信息。
附件:1. 《欧盟生物杀灭剂法规/欧盟 BPR法规》
来源:ECHA


