根据欧盟BPR法规第19(1)(a)条,生物杀灭剂产品只有在所有活性物质均就相关产品类型获得批准后,才能获得授权。
然而,对于对产品的生物杀灭功能有贡献的活性物质,以及在产品外部不具有预期生物杀灭功能的活性物质,两者之间有所区分。后一类通常被称为“非活性活性物质”(silent ASs),典型例子是罐内防腐剂或成膜防腐剂,旨在保护生物杀灭剂产品本身免受细菌变质。含有所谓非活性活性物质的生物杀灭剂产品,即使在该非活性活性物质尚未获得批准之前,也可以根据BPR获得授权。这是因为欧盟BPR法规第19(1)(a)条的批准要求应结合产品的功能来解读。鉴于非活性活性物质对产品的任何生物杀灭功能均无显著贡献,与非活性物质类似,它们无需事先获得批准。但是,此类活性物质在产品授权申请时必须正在接受评估。
来源:ECHA


