已列入《欧盟生物杀灭剂法规/欧盟 BPR法规》（BPR）下欧盟批准的活性物质清单（其中包括98/8/EC号指令附件一所列的活性物质）中的活性物质，或正在评审计划（(EC) No 1451/2007法规）中进行评估的活性物质，“被视为已注册，且为用于生物杀灭剂产品中的生产或进口而进行的注册视为已完成”（参见欧盟REACH法规第15条第2款）。这仅适用于已批准的活性物质和评审计划中的“现有”活性物质，不适用于“新”活性物质的持续评估，也不适用于评估后作出不批准决定的活性物质，或尚未提交批准的新活性物质。
欧盟REACH法规REACH第15条第2款规定的REACH注册豁免，通过BPR第57条扩展，也涵盖为用于根据BPR授权的生物杀灭剂产品而生产或进口的活性物质，包括第27条（简化授权）、第55条（特殊豁免）或第56条（研究与开发）所涵盖的情形。
因此，如果一种活性物质是在没有意图和/或已证明用于生物杀灭剂产品的声称的情况下生产或进口的，则欧盟REACH法规项下的注册义务适用。反之，如果该活性物质仅以用于生物杀灭剂产品或掺入另一种生物杀灭剂产品的预期用途和/或已证明的声称而进口，则适用BPR的要求。这也包括根据BPR第69条对生物杀灭剂产品进行适当的分类、标签和包装。
附件： 1. 《欧盟生物杀灭剂法规/欧盟 BPR法规》
2. 欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》/欧盟REACH法规（第82修订版）
来源：ECHA
