欧盟REACH注册时,当一种物质仅被分类为眼刺激物时,是否需要进行完整的风险表征作为化学安全评估(CSA)的一部分?

时间:2026-07-15
欧盟
欧盟REACH

不一定。作为CSA一部分必须进行的风险表征范围,取决于该物质的危害概况。它必须涵盖每一项危害,而不仅仅是那些导致分类的危害(欧盟REACH法规附件I第0.5点和第6点)。

首先,你必须考虑已识别的每一项物理、健康和环境危害,即使不需要分类。这包括在适当情况下收集预测或推导的无效应水平或最小效应水平(PNEC、DNEL或DMEL)。

你还应考虑相关的时间尺度、环境 compartments、人群、健康效应和暴露途径。

刺激/腐蚀的DNEL只有在可获得剂量-反应信息时才能推导。因此,对于无法推导DNEL的端点(如眼刺激),有必要采用更定性的方法来评估和控制此类风险。这种情况可能出现在分类由pH值导致,或仅可获得QSAR数据时。

有关此方法的更多信息,请参见《信息要求和化学品安全评估指南》第R.8章(E部分)和第R.10章。

如果不存在其他危害,则只需在暴露场景(ES)中描述确保避免或管理眼风险的措施即可。如果识别出其他危害,则你的评估也应涵盖这些危害。

暴露评估及随后的风险表征应涵盖该物质整个生命周期中由物质制造和已确定用途产生的所有阶段。

有关定性人体健康评估的更多信息,请参见《如何进行定性人体健康评估的实践指南》。

附件:1. 欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》/欧盟REACH法规(第82修订版)

           2. 《欧盟REACH下信息要求和化学品安全评估(CSA)指南 R.8章:人类健康剂量[浓度]-反应特征描述》

           3. 《欧盟REACH下信息要求和化学品安全评估(CSA)指南 第R.10章:环境剂量[浓度]-反应特征描述》

 

来源:ECHA

工具:1. 欧洲化学品名录(EINECS/ELINCS/NLP)查询

           2. 欧盟REACH注册物质清单查询

           3. 欧盟REACH高度关注物质(SVHC)清单查询

           4. 欧盟REACH授权物质清单查询

           5. 欧盟REACH限制物质清单查询

热门课程
热门课程
查看更多
热门指南
热门指南
查看更多
化规通全球化学品合规资讯、数据及技术服务平台
化规通logo
x
化规通logo
化规通是由瑞旭集团出品,面向化工及下游行业的化学品全生命周期合规资讯、数据及技术服务平台。基于最新的全球化学品法规资讯、可靠的物质及法规标准数据库、专业的合规工具及技术咨询服务,帮助企业降低产品合规风险、破除市场准入壁垒。
地址:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层
电话:0571-87206555
传真:0571-87206533
邮箱:chemicals@cirs-group.com
工具
相关平台
关注微信公众号
化规通微信公众号二维码
Copyright © 2026 杭州瑞旭科技集团有限公司
浙ICP备07030637号-1
icon-server
message