更新REACH限制物质清单-新增2种物质

时间:2025-06-11

2025年6月2日,欧盟委员会正式颁布了(EU) 2025/1090法规,对N, N-dimethylacetamide(DMAC)和1-ethylpyrrolidin-2-one(NEP)的使用实施新的限制措施。该法规是对2006年12月18日欧洲议会和理事会颁布的《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》(简称REACH法规,(EC) No 1907/2006)的附录XVII(限制清单)进行的修订。

修订内容

以下条目被添加至(EC) No 1907/2006限制清单中:

物质名称 CAS号 EC号

限制信息

N,N-dimethylacetamide (DMAC) 127-19-5 204-826-4

1.自2026年12月23日,不得单独,作为其他物质的成分或在混合物中的浓度等于或大于0.3%时投放市场,除非制造商、进口商和下游用户在相关的化学品安全报告和安全数据表中包含了与工人接触有关的无影响水平(DNELS):长期吸入接触为13mg/m3,长期皮肤接触为1.8mg/kg体重/天。
2.自2026年12月23日起,若浓度等于或高于0.3%,不得将该物质作为单物质、本身作为其他物质的组分,或以混合物形式进行生产或使用,除非制造商和下游用户已采取适当的风险管理措施,并提供相应的操作条件,以确保工人暴露水平低于第1段所规定的DNEL值。
3.作为对第1和第2段的豁免,对于将该物质作为溶剂用于人造纤维生产的市场投放或使用,上述义务自2029年6月23日起适用。

1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP) 2687-91-4 220-250-6 1.自2026年12月23日,不得单独,作为其他物质的成分或在混合物中的浓度等于或大于0.3%时投放市场,除非制造商、进口商和下游用户在相关的化学品安全报告和安全数据表中包含了与工人接触有关的无影响水平(DNELS):长期吸入接触为4.0mg/m3,长期皮肤接触为2.4mg/kg体重/天。
2.在2026年12月23日之后,除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施,并提供适当的操作条件,以确保工人的暴露低于第1段规定的DNELS,否则不得将其作为单独的物质、作为其他物质的组成部分或浓度等于或大于0.3%的混合物生产或使用。

此法规自其在欧盟官方公报上公布之日起第二十天开始生效,具有普遍约束力,并直接适用于所有成员国。

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