2025年12月12日，欧盟官方公报正式发布 《欧盟化学品共同数据平台条例》（Regulation (EU) 2025/2455），拟在2029年1月2日前建立一个统一的欧盟化学品数据平台，整合所有与化学品相关的数据，确保数据“可发现、可获取、可互操作、可重用”（FAIR原则），并建立化学品监测与预警机制，以提升对人类健康和环境的保护水平。
一、背景
欧盟化学品法规体系复杂，数据分散在不同机构（如ECHA、EFSA、EEA、EMA、EU-OSHA）和成员国手中，导致数据重复、评估不一致、公众信任不足。为提高化学品风险评估的一致性与科学性；降低行政负担，减少动物实验；支持“无毒环境”与“绿色协议”目标以及建立公众信任的透明机制，欧盟决定建立一个统一的欧盟化学品数据平台。
二、核心内容：建立“共同数据平台”（Common Data Platform）
1. 建立主体：由 ECHA负责“建设 + 运维”。
2. 数据范围：
- 法定义务数据：凡列入 Annex I 之欧盟法规所生成或提交、且由 ECHA/EEA/EFSA/EMA/EU-OSHA/委员会持有的数据；
- 项目/科研数据：欧盟、成员国或国际研究项目产出的化学品数据，若已被上述机构接收；
- 自愿提交数据：成员国、第三国、科研机构等自愿提供且被接收的数据。
排除条款（不进入平台）：
- 混合物市场配方（CLP 第 45 条）具体成分；
- 化妆品成品通知信息（CPNP）；
- 各机构内部工作/决策文件（除非另有规定）。
3. 数据服务模块（Dedicated Services）：
① IPCHEM（监测数据）
② 参考值库（Reference Values）
③ 研究通报库（Study Notifications）
④ 监管流程库（Regulatory Processes）
⑤ 物品/产品化学品库（Chemicals in Articles/Products）
⑥ 替代品库（Alternatives to Substances of Concern）
⑦ 法规义务库（Legal Obligations Finder）
⑧ 标准格式与受控词表库（Formats & Vocabularies）
⑨ 环境可持续数据库（Environmental Sustainability Data）
4. 访问权限
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用户类型 |
访问权限 |
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公众 |
可自由访问非机密数据，免费、可下载、机器可读 |
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监管机构（Authorities） |
可访问全部数据，包括机密数据，用于执法、评估、政策制定 |
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企业与第三方 |
不可直接访问机密数据，但可依法申请（依据EC 1049/2001） |
四、时间表
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内容 |
时间 |
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|---|---|---|
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实施计划 |
明确数据集与上线时间 |
2026年7月2日前发布 |
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平台上线 |
所有核心数据集必须接入 |
2029年1月2日前 |
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历史数据整合 |
2026年前生成的数据逐步接入 |
2036年1月2日前完成 |
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研究通知义务 |
企业必须登记其委托的研究 |
2027年11月2日起生效 |
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人类生物监测研究 |
全欧盟范围的人体化学品暴露调查 |
2030年1月2日前启动 |
包括的主要法规：
- 食品接触材料法规
欧洲议会和理事会2004年10月27日关于拟与食品接触的材料和制品并废除80/590/EEC和89/109/EEC指令的(EC) No 1935/2004号法规
- REACH法规
欧洲议会和理事会2006年12月18日关于化学品注册、评估、授权和限制(REACH)、建立欧洲化学品管理局、修订1999/45/EC指令并废除理事会(EEC) No 793/93号法规和委员会(EC) No 1488/94号法规以及理事会76/769/EEC指令和委员会91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC及2000/21/EC指令的(EC) No 1907/2006号法规
- CLP法规
欧洲议会和理事会2008年12月16日关于物质和混合物分类、标签和包装的(EC) No 1272/2008号法规，修订并废除67/548/EEC和1999/45/EC指令，并修订(EC) No 1907/2006号法规
- 食品添加剂法规
欧洲议会和理事会2008年12月16日关于食品添加剂的(EC) No 1333/2008号法规
- 植保产品法规
欧洲议会和理事会2009年10月21日关于植物保护产品投放市场并废除理事会79/117/EEC和91/414/EEC指令的(EC) No 1107/2009号法规
- 化妆品法规
欧洲议会和理事会2009年11月30日关于化妆品的(EC) No 1223/2009号法规
- BPR法规
欧洲议会和理事会2012年5月22日关于生物杀灭产品投放市场和使用的(EU) No 528/2012号法规
- 肥料法规
欧洲议会和理事会2019年6月5日关于欧盟肥料产品投放市场制定规则、修订(EC) No 1069/2009和(EC) No 1107/2009号法规并废除(EC) No 2003/2003号法规的(EU) 2019/1009号法规
- F-gas法规
欧洲议会和理事会2024年2月7日关于氟化温室气体、修订(EU) 2019/1937指令并废除(EU) No 517/2014号法规的(EU) 2024/573号法规
- 玩具安全指令
欧洲议会和理事会2009年6月18日关于玩具安全的2009/48/EC指令
- WEEE指令
欧洲议会和理事会2012年7月4日关于废弃电气电子设备(WEEE)的2012/19/EU指令
- 电池法规
欧洲议会和理事会2023年7月12日关于电池和废旧电池、修订2008/98/EC指令和(EU) 2019/1020号法规并废除2006/66/EC指令的(EU) 2023/1542号法规
该条例将于2026年1月2日（即在官方公报发布之日起二十日后）自动生效。共同数据平台的建立将为企业带来显著便利，大幅提升化学品相关数据的可查询性与获取效率。https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202502455
