欧盟REACH法规下,是否所有可用的研究都必须包含在联合提交的卷宗中?

时间:2025-09-15
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是的。根据欧盟REACH法规附件VI的规定,任何可获得且相关的物理化学、毒理学和生态毒理学信息都必须包含在注册卷宗中。

实际操作中,注册人需在收集评估所有现有信息后,筛选出可靠、相关且充分的信息。

对于关键研究,必须提供稳健的研究摘要;对于支持性研究,提供研究摘要即可。

关于信息收集与评估的进一步指导,详见《欧盟REACH下信息要求和化学品安全评估(CSA)指南》的R.3和R.4章节。

附件:1. 欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》/欧盟REACH法规(第78修订版)

           2. 《欧盟REACH下信息要求和化学品安全评估(CSA)指南第R.2章:内在特性信息生成框架

           3. 欧盟REACH下信息要求和化学品安全评估(CSA)指南 第R.3章:信息收集

        

来源:ECHA

工具:1. 欧洲化学品名录(EINECS/ELINCS/NLP)查询

           2. 欧盟REACH注册物质清单查询

           3. 欧盟REACH高度关注物质(SVHC)清单查询

           4. 欧盟REACH授权物质清单查询

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