欧盟REACH法规下,即使在提交注册后,您仍可能需承担进一步的数据共享义务。具体出现在以下情形:
当欧洲化学品管理局(ECHA)根据欧盟REACH法规第26条进行询查后,将先前注册人及其他潜在注册人信息告知潜在注册人(反之亦然);
成功提交注册卷宗后,当出现新信息时。根据欧盟REACH法规第22条,注册人必须更新联合注册卷宗。这可能需要先进行数据共享,并可能影响分类标签的决策,还可能导致需要修改化学品安全报告;
作为ECHA进行卷宗评估(符合性审查或测试方案评估)或物质评估的后续要求。这些流程可能导致要求提交补充信息,需要该物质的所有注册人共同应对。对于物质评估案例,相关要求不一定仅限于与吨位等级相关的信息需求。注册人应就所需信息的生成、数据共享及成本分摊达成一致。在某些情况下,已停止生产的注册人也可能被要求提供额外信息。因此,数据共享不仅适用于"现有"研究,也适用于为确保注册符合欧盟REACH法规要求而需开展的新研究。
附件:欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》/欧盟REACH法规(第78修订版)
来源:ECHA


