《日本化审法-第一种特定化学物质》是指具有持久性，高生物蓄积性，且对人类或高等捕食动物有长期毒性的化学物质。其依照《日本化审法》全称《化学物质审查及制造管理法》（CSCL）的有关规定，由日本经济产业省（METI）、厚生劳动省（MHLW）以及日本环境省（MOE）联合发布监管。

► 已列入《日本化审法-第一种特定化学物质》的化学物质，根据CSCL，第一种特定化学物质在生产/进口前需要政府许可（除实验研究等少数情况外，原则上禁止），未经授权不允许生产或进口；与国际法规要求不符的用途被禁止。禁止进口政令指定的含有第一种特定化学物质的物品或产品；必要时监管部门可向制造商、进口商、使用者实施回收措施。

► 未列入《日本化审法-第一种特定化学物质》的化学物质，则不涉及相应的义务。

 

相关管控法规和指南文件

► 《化学物质审查及制造管理法》（2022年6月17日）
► 《经济产业省关于化学物质审查及制造管理法实施条例》（2020年12月28日）

 

监管部门

► 日本经济产业省
► 日本厚生劳动省
► 日本环境省

 

豁免范围

1. 元素
2. 天然存在物质
3. 放射性物质
4. 毒物及剧毒物取缔法中规定的特定毒物
5. 兴奋剂取缔法中规定的兴奋剂、兴奋剂原料
6. 麻醉品和精神药物管制法中规定的麻醉剂
7. 制造或进口用于测试和研究的第一种特定化学物质
8. 下列相关法规中特定用途的物质。①食品卫生法：食品、添加物、包装容器、玩具、洗涤剂；②农药取缔法：农药；③肥料管理法：普通肥料；④饲料安全法：饲料、饲料添加物；⑤医药品、医疗器械等法：医药品、医药部外品、化妆品、医疗器械等

 

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