《日本化审法-监视化学物质》是指具有高持久性和高生物蓄积性,且长期毒性未知的既有化学物质。其依照《日本化审法》全称《化学物质审查及制造管理法》(CSCL)的有关规定,由日本经济产业省(METI)、厚生劳动省(MHLW)以及日本环境省(MOE)联合发布监管。
► 已列入《日本化审法-监视化学物质》的化学物质,根据CSCL,年生产/进口大于等于1kg/y时需要在每年6月30号之前提交年度报告,截止日期为7月31日。进口商或生产商可能被要求调查化学品对人类或高等捕食者的长期毒性。此外还有向经营商传递信息的义务。
► 未列入《日本化审法-监视化学物质》的化学物质,则不涉及相应的义务。
相关管控法规和指南文件
► 《化学物质审查及制造管理法》(2022年6月17日)
► 《经济产业省关于化学物质审查及制造管理法实施条例》(2020年12月28日)
► 《一般化学物质、优先评价化学物质及监视化学物质的制造数量等申报表填写说明》(2022年3月30日)
监管部门
► 日本经济产业省
► 日本厚生劳动省
► 日本环境省
豁免范围
- 元素
- 天然存在物质
- 放射性物质
- 毒物及剧毒物取缔法中规定的特定毒物
- 兴奋剂取缔法中规定的兴奋剂、兴奋剂原料
- 麻醉品和精神药物管制法中规定的麻醉剂
- 制造或进口用于测试和研究的监视化学物质
- 下列相关法规中特定用途的物质。①食品卫生法:食品、添加物、包装容器、玩具、洗涤剂;②农药取缔法:农药;③肥料管理法:普通肥料;④饲料安全法:饲料、饲料添加物;⑤医药品、医疗器械等法:医药品、医药部外品、化妆品、医疗器械等
- 作为杂质含有重量小于1%的监视化学物质(非有意添加:包括目标成分以外的未反应原料、反应催化剂、指示剂、副产物)
- 从日本国内直接购买后直接销售的
- 直接售卖给终端消费者的产品/物品中所含有的化学物质
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