《日本化审法-第二种特定化学物质》是指对人类或人类生存环境中的动植物具有长期毒性的风险,并在相当大范围内残留在环境中,或者一定会在相当大范围内残留的特定化学物质。其依照《日本化审法》全称《化学物质审查及制造管理法》(CSCL)的有关规定,由日本经济产业省(METI)、厚生劳动省(MHLW)以及日本环境省(MOE)联合发布监管。
► 已列入《日本化审法-第二种特定化学物质》的化学物质,根据CSCL,制造商/进口商/条例指定产品的进口商在年生产/进口/进口使用政令规定的第二种特定化学物质的产品中含有的第二种特定化学物质1kg以上的企业,需至少提前一个月提交申报,注明拟生产或进口的量,并在事后告知实际数量。政府可根据需要要求企业变更实际生产/进口吨位;从事第二种特定化学物质的相关企业有义务遵守技术指南和标签。
► 未列入《日本化审法-第二种特定化学物质》的化学物质,则不涉及相应的义务。
相关管控法规和指南文件
►《化学物质审查及制造管理法》(2022年6月17日)
►《经济产业省关于化学物质审查及制造管理法实施条例》(2020年12月28日)
监管部门
► 日本经济产业省
► 日本厚生劳动省
► 日本环境省
豁免范围
- 元素
- 天然存在物质
- 放射性物质
- 毒物及剧毒物取缔法中规定的特定毒物
- 兴奋剂取缔法中规定的兴奋剂、兴奋剂原料
- 麻醉品和精神药物管制法中规定的麻醉剂
- 制造或进口用于测试和研究的第二种特定化学物质或产品
- 下列相关法规中特定用途的物质。①食品卫生法:食品、添加物、包装容器、玩具、洗涤剂;②农药取缔法:农药;③肥料管理法:普通肥料;④饲料安全法:饲料、饲料添加物;⑤医药品、医疗器械等法:医药品、医药部外品、化妆品、医疗器械等
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