如果某物质在欧洲经济区(EEA)内仅用于化妆品,注册人何时可以对欧盟REACH法规下的信息要求进行调整?

时间:2026-08-21
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欧盟REACH

一般而言,如果该物质在欧洲经济区(EEA)内仅用于欧盟《化妆品法规》适用范围内的化妆品,且该测试对于满足欧盟REACH法规关于工人暴露评估的要求并非必要,则针对人类健康终点的测试可以进行调整(“豁免”)。

预设有两种主要情形可适用基于化妆品的豁免。

1)对于属于欧盟《化妆品法规》(EC No 1223/2009)适用范围的进口产品,且自进口之日起在欧洲经济区内既未进行进一步加工也未进行重新包装的情况,可基于不存在相关工人接触的情况,申请对人类健康终点动物试验要求的调整;

2)在其他情况下,你可以通过证明该物质在除用作化妆品之外的生命周期所有阶段(即制造、配制和/或包装阶段)均在严格受控条件下处理,来寻求信息要求的调整。

在任何情况下,您都必须为申请豁免提供合理的理由说明。

请参阅基于化妆品豁免情景示例。

附件:欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》/欧盟REACH法规(第82修订版)

 

来源:ECHA

工具:1. 欧洲化学品名录(EINECS/ELINCS/NLP)查询

           2. 欧盟REACH注册物质清单查询

           3. 欧盟REACH高度关注物质(SVHC)清单查询

           4. 欧盟REACH授权物质清单查询

           5. 欧盟REACH限制物质清单查询

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