就注册而言,物质的水合物与无水物质被视为同一种物质。如果无水物质已由制造商/进口商完成注册,而某公司使用该物质来生产水合物,则该公司被视为下游用户。因此,相应的注册卷宗必须包含供应链中出现的无水物质和水合物的必要信息,即对水合物和无水物质进行化学安全评估,包括暴露评估和风险特征描述。这些信息需通过安全数据表在供应链中传递,安全数据表应包含所有必要事实,例如供应链中出现的无水物质和水合物的暴露场景和已确定用途。已注册的无水物质的注册号必须在安全数据表的第1部分中注明。根据欧盟REACH法规第37条和第38条为下游用户制定的规定,可同时适用于物质的水合物和无水物质。
注册人在其化学安全评估中,需考虑物质特定形态对下游使用的潜在影响,特别是当该形态在下游使用过程中发生变化时。
附件:欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》/欧盟REACH法规(第82修订版)
来源:ECHA


