2026年6月2日,欧盟发布法规 (EU) 2026/1168,对REACH法规附件XVII第78条(synthetic polymer microparticles)的限制条件作出如下修订:
1)第4条修订内容
- 第4条(b)项替换为:(b)指令2001/83/EC所定义的‘人用药品’或法规(EU)2019/6所定义的‘兽药产品’;
- 第4条新增(g)项:(g)单独或存在于混合物中的合成聚合物微粒,用于产品和工艺导向的研究与开发,且年用量不超过1吨。
适用时间:以上修订自2023年10月17日起施行。
2)第5条修订内容
- 第5条(c)项替换为:(c)在预期最终使用期间永久融入固体基质中且使用期限为一年或更长时间的合成聚合物微粒。
适用时间:以上修订自2028年6月22日起施行。


