企业可以申请将活性物质加入BPR附录I

近日，在88/2014法规颁布后，ECHA已启动一个修正BPR附录I的新程序。企业可依据该程序申请将符合条件的活性物质加入BPR附录I中，以便申请简化授权程序。

根据程序，企业先通过生物杀灭剂登记平台（R4BP 3）递交88/2014中所要求数据；ECHA将检查该数据的格式是否正确，然后移交至被指定成员国的评估主管部门；评估主管部门对数据进行评估，准备评估报告草案和评估结果，并返回ECHA；ECHA下设的生物杀灭剂委员会将依据该评估主管部门的评估结果做出评审意见，并递交至欧盟委员会；欧盟委员会据此做出最终决议。

生物杀灭剂产品申请简化授权程序的首要条件是该生物杀灭剂产品所含的所有活性物质均列入BPR附录I，同时需符合其它一些BPR中所规定的条件，包括不能含有BPR所定义的关注物质，不能含有纳米材料，且在使用时无需个人防护措施等。

将活性物质加入BPR附录I的主要意义是可以申请简化授权程序。相对于完成授权程序而已，简化授权程序在数据费用上将得到极大减免，授权评审时间和流程也会简单许多，并且可以无需进行互认程序便可在其它成员国上市，这对企业来说是个非常大的利好。

因此若相关企业所生产的活性物质风险较低，那么不妨尝试申请将活性物质加入附录I，以便含有该活性物质的生物杀灭剂产品进行简化授权程序，进而规避巨额的BPR法规合规费用。