ECHA指导注册人进行REACH卷宗毒理学信息提交

时间:2012-07-19

  在REACH法规所要求提交的注册材料中,根据吨位、与注册人相关的且可得到的全部物理化学、毒理学的和生态毒理学的信息是重要的材料之一,且是技术卷宗的组成部分之一。6月5日,ECHA发布了最新版的IUCLD 5..4工具,帮助全球化学品企业履行他们向化学品管理署(ECHA)提交数据的义务。

  7月16日,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了一份实用指南文件14(practical guidance 14)帮助指导REACH注册人如何通过IUCLID编制毒理学数据综述,并通过该数据推导出无影响水平(DNELs),协助注册人通过最新版的IUCLID5.4第7模块正确归置和总结物质的毒理学信息。

  生成的综述文件可整合不同毒理学节点的数据综合,也可以覆盖所有毒理学端点编制整体概要。指南文件描述了从进入单一节点研究总结到涉及所有暴露评估的工作决定的工作流程。指南文件尤其描述和举证了可用于满足DNELs透明性的数据领域。同时,在IUCLID中信息的完整性和一致性可以使得自动生成化学品安全报告(CSR)所需中对应的数据报告,也可为暴露评估和风险描述提供一致的起始端点。

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