ECHA发布DINP和DIDP复审草案报告并征询公众意见

时间:2012-05-08

  应欧盟委员会的要求,欧洲化学品管理署(ECHA)对含有DINP和DIDP的物品的对人体健康影响的科学证据进行复审。

  DINP和DIDP主要用于使PVC柔软和保持弹性。这些带弹性的PVC制品有电线、乙烯基地板、合成革、泳池。剩下的5%用于非PVC制品,如橡胶、胶黏剂、密封剂、油漆、涂漆、纺织油墨和润滑剂。

  按照现行的限制监管规定,特定的邻苯二甲酸盐物质禁用于可放入口中的玩具及儿童产品;依据欧盟REACH法规附件17第52条目的规定,限用DINP、DIDP、DNOP于可放入口中的玩具及儿童产品;同时,根据REACH法规附件17第51条目的规定,DEHP、DBP和BBP同样受限于玩具及儿童产品。综合考虑这6项邻苯的限用规定,应当在新的科学信息的基础上,对其监管措施进行重新评估,以确定是否合理以及是否需要修改。在报告草案中,ECHA总结指出当前情况下对邻苯二甲酸盐的限制监管是合理的,暂时无需要新增风险降低措施以使儿童免于暴露于DINP和DIDP。

  同时报告指出了经常被忽略的一点,即供成人使用的玩偶中含有的邻苯二甲酸盐,因其安全性不确定,可能存在潜在的健康威胁。

  ECHA邀请感兴趣的团体在7月31日提出意见建议,尤其的,ECHA欢迎各方团体能够提出报告草案中缺失的科学证据。

  在此背景下,ECHA风险评估报告委员会(RAC)被要求在考虑公众意见的基础上,提出科学评估观点。

  在第一阶段,ECHA完成了上述6项邻苯二甲酸盐的复审报告;并且已经在2010年7月公布。

  在第二阶段,2010年12月14日起,欧委会要求ECHA复审和分析新的科学信息,如果存在的话,结合REACH注册卷宗,完善现有复审报告中的评估信息,并酌情修订ECHA结论,包括确定是否需要对REACH法规下三种未分类的邻苯二甲酸盐物质采取进一步的行动。基于这种观点,要求ECHA针对DINP和DIDP更新第一阶段的评估和结论。报告草案对不同敏感人群遭受到的DINP及DIDP暴露情况进行了归纳:

儿童

  以草案复审报告为基础,ECHA总结指出当前情况下对邻苯二甲酸盐的限制监管是合理的。如果这部分监管缺失,将使0~12个月阶段的儿童可能遭受肝中毒的健康危险。

  目前无法预计如果吞入含有DINP和DIDP的橡皮是否会对儿童产生可预见的健康威胁。此外,也暂时未有与儿童通过食物或室内环境接触到DINP和DINP暴露产生的健康威胁证据。ECHA表示暂时无需要新增风险降低措施以使儿童免于暴露于DINP和DIDP。

成人

  从草案复审报告的风险评估来看,成人使用含有DINP和DIDP的成人玩偶,恐产生肝中毒的健康威胁。

  此外,经由皮肤暴露接触的PVC服装产品对成年人及孕妇的胚胎的影响是无法预计的,尽管,显而易见邻苯二甲酸盐可能对特定人群产生一定的身体负担。在成年人群群,从食物或者室内环境遭受到的暴露风险不是特别突出。

ECHA报告原文下载

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