2021年ECHA审核了2100多份REACH注册卷宗, 超90%不合规?

时间:2022-03-08
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2021年,ECHA对2100多份REACH注册卷宗,涉及341个物质,开展了371项卷宗合规审查, 其中包括300项全面合规审查和71份针对性的合规检查。300项全面合规检查中,出具了280项(93%)的决议草案,要求注册人提供更多数据以阐明对人类健康和环境的长期影响。

2022年2月28日,为帮助企业改进注册卷宗,ECHA根据在合规审查期间的观察和REACH信息要求的最新变化更新了相关建议。

更新建议涉及调整性规则,例如如何应用交叉参照法和证据权重,或如何将两种方法结合。如果能充分证明这些方法的合理性,则应使用这些方法来满足法规要求,而无需进行动物试验。

更新建议还包括关于如何解决未知或可变组分物质、复杂反应产物和生物材料(UVCBs)之间交叉参照的建议,以及关于毒性试验剂量设置的其他建议。

此外,2021年ECHA还通过了10项物质评估决策,要求提供更多信息来评估潜在关注物质的安全性。其中包括纳米形态二氧化钛的毒性,吸入途径可能对人体健康造成的危害等。

ECHA一直在加大卷宗或物质的合规审查力度,其目标是在2027年前对所有1吨以上的注册物质进行全面评估。自2009-2021年,ECHA已经对2500个注册物质开展了合规性评估工作。瑞旭集团再次提醒,完成注册不是REACH法规的终点。注册号获取只是REACH合规征程的第一步。一旦注册信息有变动,如注册主体变更,安全使用信息,用途暴露信息,物质危害信息等,都需要及时更新注册卷宗,并关注主管当局以及ECHA的评估要求。

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