2026年3月30日，英国环境、食品与农村事务部（Defra）发布对UK REACH替代过渡注册模型（ATRm）咨询的政府回应，宣布取消原计划中要求企业提交的额外使用和暴露信息要求。
政策背景
UK REACH是英国管理化学品制造、供应和使用的主要法规，注册是其核心功能，遵循"无数据，无市场"原则。英国脱欧前约有20,000种物质已在欧盟REACH注册，但这些数据未移交给英国监管机构（HSE），因此需要"过渡性注册"。2024年5月16日至7月25日，Defra对利益相关方进行了关于UK REACH替代过渡注册模式（ATRm）的咨询，共收到241份回复。
替代过渡注册模型（ATRm）的核心调整
1.危害信息要求（Hazard Information）
- 注册人只需提交危害结论（hazard conclusions），而非完整的危害数据集
- 引入过渡性评估（transitional evaluations）机制，监管机构可在必要时按吨位要求提供危害数据
- 维持不变：与咨询文件中的提案保持一致
2.使用和暴露信息（Use and Exposure Information）
- 重要调整：不再推进咨询中提出的额外使用和暴露信息要求
- 注册人只需按现有UK REACH法规（主要是附件VI）提交使用和暴露信息
- 原因：考虑到UK REACH的未来发展方向，额外要求将造成不必要的监管负担
3.化学品安全评估（CSA）和化学品安全报告（CSR）
- CSR会呈现物质的危害信息，由此确认注册人是否需进行暴露和风险评估
- 同时包含危害评估结论以及进行暴露评估和风险表征所需的数据
- 维持不变：与咨询文件中的提案保持一致
4.物质组、数据共享和联合提交
- 注册人应加入物质组，以促进危害结论的达成一致、数据共享和联合提交
- 运作方式类似于欧盟的"物质信息交流论坛"（SIEFs）
- 维持不变：与咨询文件中的提案保持一致
关键变化总结
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领域 |
原提案 |
最终政府决定 |
|---|---|---|
|
危害信息 |
提交危害结论 |
✅ 维持不变 |
|
使用和暴露信息 |
要求额外详细数据 |
❌ 取消额外要求，仅按现有法规执行 |
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CSA&CSR |
简化报告要求 |
✅ 维持不变 |
|
物质组 |
建立类似SIEF的机制 |
✅ 维持不变 |
战略方向
政府明确UK REACH未来将：
- 与欧盟决策保持一致：将欧盟等可信司法管辖区的监管决定作为起点，除非有充分理由偏离
- 加快保护措施实施：通过借鉴欧盟评估，更快、更高效地应用新保护措施
- 减少贸易壁垒：解决脱欧后UK REACH运行慢于EU REACH造成的问题
- 减少动物试验：通过跨政府战略加速替代方法开发和应用
后续行动
- 政府将适时推进立法，确保行业能满足更新后的注册截止日期
- 关于限制程序改进、报告流程优化等提案将纳入2026年更广泛的UK REACH改革一揽子方案中
- 政府承认企业因等待最终要求确认而面临的不确定性，承诺尽快提供明确性
