若评估成员国认为需要进一步信息以明确该物质造成的潜在风险,可起草决定草案明确补充数据要求。CoRAP中最初确定的关注点并不限制成员国的评估范围,因此潜在要求可涉及该物质的任何特性或暴露情景。该物质的注册人将有机会对决定草案提出意见。此类草案需经其他成员国及欧洲化学品管理局(ECHA)审议通过,若涉及修订提案还需经成员国委员会批准。在此程序之后,ECHA将根据成员国委员会达成的协议作出最终决定。如果成员国委员会未能达成一致同意,将由欧盟委员会作出决定。该决定将包含一个截止日期,注册人必须在此日期前提交所要求的信息。若现有信息已足以阐明风险,则可能无需再要求补充信息。此类情形下,该物质评估即视为完成。
一旦注册人提交了所要求的信息,负责的成员国另有12个月时间来评估这些信息,并决定是否需要进一步的信息请求,或者是否可以结束评估。若属后者情形,负责成员国应考虑是否及如何将所获信息用于制定欧盟层面的风险管理措施。成员国可得出以下结论:
a. 需采取欧盟范围风险管理措施(例如,欧盟范围内的限制、欧盟范围内的授权、欧盟统一的分类和标签、职业暴露限值、根据《水框架指令》采取的环境保护措施),或者
b. 应在国家层面采取行动。
结论也可能是现有措施已足以充分控制风险。ECHA会将结论告知欧盟委员会、注册人和其他成员国。
关于数据请求的决定和评估报告在最终确定后将公开发布。需要注意的是,由于所要求信息的产生在某些情况下可能需要数年时间(例如长期研究和年度环境监测),因此从CoRAP通过到完成最终评估报告也可能需要数年时间。
附件:1. 欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》/欧盟REACH法规(第82修订版)
2. 欧盟2025-2027年欧盟ERACH物质评估滚动条计划(CoRAP)
来源:ECHA


