欧盟REACH法规下的卷宗评估包括对测试提案的审查和注册卷宗的合规性检查。测试提案由欧盟REACH信息要求触发,所有注册人提交的测试提案都必须由欧洲化学品管理局(ECHA)审查。此项审查的目的是为了确定最合适的测试方案,以满足欧盟REACH信息要求。ECHA可以对任何注册卷宗进行合规性检查,以核实是否符合欧盟REACH信息要求。卷宗可以被随机选择进行合规性检查,或基于特定关注点被优先选择。
物质评估过程是基于风险疑虑触发的,旨在澄清某种物质是否对人类健康或环境构成风险。物质评估针对特定物质(包括累计吨位、所有用途等)。在物质评估过程中,若为开展物质风险评估所必需,可要求提供超出REACH要求的任何信息。
物质评估由成员国执行,而ECHA负责卷宗评估。
两项流程的决策机制本质上相同。
附件:1. 欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》/欧盟REACH法规(第82修订版)
2. 欧盟2025-2027年欧盟ERACH物质评估滚动条计划(CoRAP)
来源:ECHA


