韩国K-REACH OR变更流程正式启用

时间:2026-01-04

韩国REACHK-REACH)全称为韩国化学品注册与评估法案(The Act on Registration and Evaluation of Chemicals),201511日正式实施。该法案采用类似欧盟 REACH法规的登记、评估、 授权和限制要求, 对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理。按照韩国K-REACH法规要求,新化学物质和年吨位量超过1t/a的现有化学物质需经过注册后才可以进入韩国市场,韩国境外企业可通过委托韩国境内唯一代表(即OR)完成注册。

根据 2025 10 15 日公布的《韩国化学品注册、评估、许可和限制法(K-REACH)实施条例》的部分修订内容,韩国国家化学物质信息中心(NICS)于 12 17 日在系统中发布了有关注册主体变更(特指OR 变更)程序的通知。

根据目前的OR变更操作流程,需要由现有的OR通过系统提交以下信息:

1.    一份由国外制造商指定新的唯一代表(OR)的委托协议(POA),含转OR的物质;

2.    OR的企业登记信息,营业执照文件, SME证明材料等;

3.    如果现有的OR联合注册(CICO)的领头注册人(LR),则需提供确认文件,证明新的OR已加入该联合体,且领头注册人变更为新的OR,或者经CICO 成员中多数人的同意,指定新的OR为领头注册;

4.    如果现有的OR是联合注册(CICO)的普通注册人(非LR),无需提供文件证明LOA曾经由原OR购买过。

OR变更目前的操作周期:

资料经由系统提交官方后,14个工作日之内会予以完成

可进OR变更的物质包括:

完成了预注册/正式注册/注册豁免确认的物质,都可以通过转OR的操作,实现注册主体变更。物质经转OR后,已经取得的预注册号/正式注册号/注册豁免确认通报号都保持不变。

K-REACH下能顺利完成OR变更是很多注册企业都非常关注的一项更新举措。以前KREACH下转OR只能通过取消原有OR下的(预)注册,重新委托新OR开展(预)注册,无疑给企业增加了不必要的时间成本和经济成本。更新后的转OR流程,可以更便利地帮助企业应对KREACH法规。

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