2025年10月16日,欧盟官方公报正式发布《2025/2067号实施条例》,对《欧盟化学品注册、评估、许可和限制条例》(REACH法规)框架下的注册费用标准进行调整,上调后的注册费用较之前上涨19.5%,中小企业费用减免维持不变。
立法背景
2018年REACH注册截止期后,ECHA的注册收入锐减,科学评估和技术支持任务日益繁重。根据欧盟委员会的审查结论,标准收费项目应参照欧盟统计局(Eurostat)公布的2021、2022及2023年平均年通胀率进行调整,以反映累计达19.5%的通胀率。2025年7月25日,继正式宣布上调与生物杀灭剂产品审批相关的费用后,欧盟委员会就REACH法规行政费修订草案进行投票表决。2025年8月30日,投票正式通过。
草案主要内容
1.注册费用普遍上涨
表1调整后注册费用(上调19.5%)
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单独提交 |
联合提交 |
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1至10吨范围内物质的费用 |
2,078欧元 |
1,558欧元 |
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10至100吨范围内物质的费用 |
5,585欧元 |
4,190欧元 |
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100至1,000吨范围内物质的费用 |
14,939欧元 |
11,204欧元 |
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超过1,000吨物质的费用 |
40,270欧元 |
30,202欧元 |
表2中小企业费用减免(维持不变)
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中型企业 (单独提交) |
中型企业 (联合提交) |
小型企业 (单独提交) |
小型企业 (联合提交) |
微型企业 (单独提交) |
微型企业 (联合提交) |
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1至10吨范围内物质的费用 |
1131欧元 |
848欧元 |
609欧元 |
457欧元 |
87欧元 |
65欧元 |
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10至100吨范围内物质的费用 |
3038欧元 |
2279欧元 |
1636欧元 |
1227欧元 |
234欧元 |
175欧元 |
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100至1,000吨范围内物质的费用 |
8126欧元 |
6 094欧元 |
4 375欧元 |
3 282欧元 |
625欧元 |
469欧元 |
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超过 1 000 吨物质的费用 |
21 904欧元 |
16 428欧元 |
11 795欧元 |
8 846欧元 |
1 685欧元 |
1 264欧元 |
2.SME采用事前认定
鉴于自2018年上次注册截止期限以来申报数量已有所下降,同时为提高中小企业资格验证效率并确保公平竞争环境,要求企业在提交相应申报材料前预先申请中小企业资格认定并提交相关证明文件。因此,ECHA应实施事前中小企业资格验证程序,ECHA须及时对中小企业资格认定申请作出决定,最迟应在收到全部相关文件后两个月内完成审核。相应地,中小企业资格认定申请应及时提交,且最迟应在主张费用减免的申报材料提交前两个月提出,以确保ECHA在实际申报前有充分时间对申请人的中小企业资格作出认定。
- 事前申请制:企业须在提交注册卷宗前至少两个月向ECHA申请SME身份认定;
- 三年有效期:一旦获批,SME身份将在三年内对所有欧盟法规下的提交均有效;
- 行政审查费:ECHA可对SME身份申请收取行政费用,但若最终认定为SME,则不收取该费用;
- 过渡期:新规将在法规生效后15个月(2027年2月5日)正式实施,给予企业充分准备时间。
新规自公布于《欧盟官方公报》之日起第二十日(即2025年11月5日)正式生效,不适用于生效日前已提交的合规材料,相关企业如有任何问题可以及时沟通联系。
https://ec.europa.eu/transparency/comitology-register/screen/documents/106530/2/consult?lang=en


