非欧洲经济区(EEA)的物质制造商能否在欧盟REACH法规下完成注册?

时间:2025-08-20
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不可以。注册义务仅适用于在欧洲经济区内设立的实体。因此,进口到欧洲经济区的物质(无论是单独存在、存在于混合物中,或在某些情况下存在于物品中)必须由在欧洲经济区内设立的进口商完成注册。这意味着每个独立的进口商都需要对该物质进行注册。

然而,根据《欧盟REACH法规》第8条第1款的规定,位于欧洲经济区以外的物质制造商、混合物配制商或物品生产商可以指定一个在欧洲经济区内设立的"唯一代表"来履行所需的注册义务。此举将免除该非欧洲经济区制造商供应链中各个欧洲经济区进口商对这些物质的注册责任。这些进口商将被视为该唯一代表的下游用户。然而,如果欧洲经济区进口商从其他非欧洲经济区制造商处进口相同物质,则其注册义务仍然存在。

关于唯一代表角色的更多信息,可参阅《欧盟REACH下注册指南》第2.1.2.5章节--"非欧盟制造商的唯一代表"。

附件:1. 欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》/欧盟REACH法规(第78修订版)

           2. 《欧盟REACH下注册指南》

 

来源:ECHA

工具:1. 欧洲化学品名录(EINECS/ELINCS/NLP)查询

           2. 欧盟REACH注册物质清单查询

           3. 欧盟REACH高度关注物质(SVHC)清单查询

           4. 欧盟REACH授权物质清单查询

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