保护商业机密之欧盟篇——SDS和标签上的混合物组分保密

时间:2025-02-08

化学品出口欧盟国家需要提供标签和SDS。欧盟制造商、进口商和下游用户常常会担心,在标签或SDS上披露混合物的全部成分会造成商业机密的泄露。因此可能需要使用物质的替代化学名称,来保障活动机密性和知识产权。

在CLP法规中,混合物中使用替代化学名称需要符合以下要求:

1. 欧盟尚未对该物质制定工作场所暴露限制;

2. 如果使用替代化学名称能满足提供足够信息的要求,以便能够在工作场所采取必要的健康和安全预防措施,并且满足混合物加工产生的风险可以控制的要求;

3. 该物质被专门归类为以下一种或多种危险类别:

(a) CLP法规附件I第 2 部分中提到的物理危害;

(b) 急性毒性,类别 4;

(c) 皮肤腐蚀/刺激,类别 2;

(d) 严重眼损伤/眼刺激,类别 2;

(e) 特异性靶器官毒性-一次暴露,类别 2 或 3;

(f) 特异性靶器官毒性-反复暴露,类别 2;

(g) 危害水生环境-急性危险,第 3 类或第 4 类。

根据 CLP 法规要求使用替代化学名称需缴纳费用。数量通常取决于公司的规模以及请求所涉及的混合物的数量。另外,替代化学名称不能指定“第三方代表”或“唯一代表”申请。

ECHA根据法规条例的要求,对在最多5种混合物中使用物质替代化学名称的请求征收规定的费用4,000欧元。如果请求方是中小企业(符合法规2003/361/EC定义的),ECHA将征收减免费用,如下:

表1 中小企业最多5种混合物中物质的减免费用

 

减免后的费用

中型企业

2,800欧元

小型企业

1,600欧元

微型企业

400欧元

在额外混合物中使用物质的替代化学名称,每增加10种混合物应征收额外费用,如下:

表2 每增加10种混合物使用替代化学名称的费用

 

费用

标准费用

500欧元

中型企业

350欧元

小型企业

200欧元

微型企业

100欧元

ECHA收到费用的日期将视为收到物质替代化学名称请求的日期。支付的费用应以欧元支付。只有在ECHA发出发票后,才应进行支付。支付应转账至ECHA的银行账户, 每笔支付必须在参考字段中注明发票号。任何超额支付将被退款,不得用于抵扣未来的支付。

欧盟对于替代物质化学名称的申请要求较为苛刻。但对于一般混合物来说,如果是无GHS分类的组分,且在欧盟不具有职业接触限值,则可以不披露在SDS或标签上。对于具有GHS分类的组分,如果在欧盟不具有职业接触限值,也不具有特殊浓度限值等特定要求,且组分浓度在欧盟要求的通用临界值以下,也可以不体现在SDS或标签上。

表3 欧盟通用临界值

危害分类

需要考虑的通用临界值

急性毒性

类别1-3

0.1%

类别4

1%

皮肤腐蚀/刺激

1%

严重眼损伤/眼刺激

1%

特异性靶器官毒性-一次接触,类别3

1%

吸入危害

1%

危害水生环境

急性危险,类别1

0.1%

长期危害,类别1

0.1%

长期危害,类别2-4

1%

备注:通用临界值通常以重量百分比(w/w%)表示,但危险气体混合物类别最好以体积百分比(v/v%)表示

热门课程
热门课程
查看更多
热门指南
热门指南
查看更多
化规通
全球化学品合规资讯、数据及技术服务平台
服务热线:
0571-87206555
化规通logo
x
化规通logo
化规通是由瑞旭集团出品,面向化工及下游行业的化学品全生命周期合规资讯、数据及技术服务平台。基于最新的全球化学品法规资讯、可靠的物质及法规标准数据库、专业的合规工具及技术咨询服务,帮助企业降低产品合规风险、破除市场准入壁垒。
地址:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层
电话:0571-87206555
传真:0571-87206533
邮箱:chemicals@cirs-group.com
工具
相关平台
关注微信公众号
化规通微信公众号二维码
Copyright © 2026 杭州瑞旭科技集团有限公司
浙ICP备07030637号-1
icon-server
message