2024年2月6日，韩国环境部发布的第20232号令对K-REACH法规的部分内容进行了修订。
主要变更如下:
- 新增了“未知危害分类的新物质“的定义。对于未知危害分类的新物质，需假定这些物质是有害的，并采取适当保护措施以确保这些新物质不会对人类健康和环境造成损害。
- 新物质通报的生产量/进口量从0.1t/y变更至1t/y，并允许环境部长官审查新化学物质申报时提交的资料的准确性, 任何人均可向官方提供支持性附件以请求修正公开化学物质的相关信息。
|
新物质通报吨位变更 |
所需信息变更 |
|
|
2025.1.1前 |
<0.1t/y |
无需有害信息分类/标签的理由 |
|
2025.1.1后 |
<1t/y |
需提供有害信息分类/标签的理由(如国内外危害评估报告, QSARs, 文献,公司资料报告等) |
若发生保密资料（CBI保密申请成功）泄露情况，包括保密物质信息的泄露，知情人需立即通知韩国环境部。
生效日期:
自2025.1.1起, 新物质通报的吨位从0.1t/y变更为1t/y。
自2025.8.7起, 新物质的通报信息将于韩国环境部官网公布，具体信息包括
- Substance name/CAS number
- Purity
- Molecular formula/structural formula (need to attach search result report such as STN or Chemspider as identification information)
- Trade name
- Identified impurities/co-products
- Annual manufacturing/import volume
- Intended use
- Hazard classification/labeling
- Reasons for hazard classification/labeling (domestic and international hazard assessment reports, QSARs, papers, company's own data, etc.)。
通报资料在官方审查过程中，环境部长官可以调查国内外相关审查、评估、测试等结果，也有权力要求通报主体开展危害性资料以确认物质的危害性。
参考网址:
该修订变更将于2025.1.1开始正式生效，特别是新物质通报的吨位由0.1t/y变更为1t/y，对企业来说无疑是利好，该变更减少了很多强制性要求的危害性测试数据。瑞旭集团在K-REACH新物质通报和注册项目中有着丰富的实践经验和成功案例。如您需要这方面的协助，请及时联系我们。
