REACH最新动态：六种物质或加入SVHC清单；22种物质的REACH注册测试提案将被通过；ECHA就2种化学物质的统一分类和标签（CLH）提案发起公开咨询
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六种物质或加入SVHC清单
2024年8月30日，欧盟化学品管理局（ECHA）宣布，6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid（CAS:2156592-54-8）、O,O,O-triphenyl phosphorothioate(CAS:597-82-0)、Octamethyltrisiloxane(CAS:107-51-7)、Perfluamine(CAS:338-83-0)、Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives(CAS:192268-65-8)以及Tris(4-nonylphenyl, branched) phosphite被提名拟加入欧盟REACH高度关注物质清单（SVHC）。
目前，ECHA正针对以下物质开展公众咨询，所有物质评议将截止至2024年10月14日。届时所有利益相关方均可向ECHA提交反馈。ECHA将评估这些反馈，并据此决定是否将该物质正式纳入SVHC候选名单。具体详见下述表格：
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物质名称 |
CAS号 |
EC号 |
提议国 |
提议理由 |
常见用途举例 |
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6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid |
2156592-54-8 |
701-118-1 |
奥地利 |
对生殖有毒 （第 57c 条） |
医药和农药的合成中间体。 |
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O,O,O-triphenyl phosphorothioate |
597-82-0 |
209-909-9 |
荷兰 |
PBT （第 57d 条） |
用作塑料和橡胶的阻燃和稳定添加剂 |
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Octamethyltrisiloxane |
107-51-7 |
203-497-4 |
挪威 |
vPvB （第 57e 条） |
医药中用作药物载体 |
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Perfluamine |
338-83-0 |
206-420-2 |
比利时 |
vPvB （第 57e 条） |
用于高性能涂层和润滑油添加剂 |
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Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives |
192268-65-8 |
421-820-9 |
荷兰 |
PBT （第 57d 条） |
农药添加剂和塑料制造中的稳定剂 |
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Tris(4-nonylphenyl, branched) phosphite |
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法国 |
内分泌干扰特性（第 57（f） 条 – 环境） |
作为塑料和橡胶抗氧化剂，提高产品耐用性。 |
https://echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification
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22个物质的REACH注册测试提案将被通过
2024年8月22日，欧洲化学品管理局ECHA新增22项物质测试提案，并要求公众于以下相应的日期前提交意见。
ECHA的物质测试提案意见征集是一项旨在确定注册化学品是否需额外测试的公开评估程序。根据REACH法规要求，在开展附件IX和X之前（对应注册吨位100-1000t/y以及1000t/y以上），注册人应提交测试计划(testing proposal，简称TP)，在征求意见结束后，ECHA将根据反馈意见结合物质的特性，才会最终给出相应的测试要求。通过征求公众意见，ECHA将优化安全评估并根据反馈修订测试要求。注册者须执行这些测试并更新安全资料，确保化学品安全使用，促进行业可持续发展。
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物质名称 |
EC 号 |
CAS 号 |
意见征询截止 |
试验提案建议 （毒理学终点） |
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(thiodi-4,1-phenylene)-bis-(dipheny |
680-222-8 |
89452-37-9 |
2024年10月7日 |
7.6.2 体内遗传毒性 |
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1,1,1-Tri((1,3-dioxobutoxy)-methyl)-propane |
422-630-9 |
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2024年10月7日 |
6.1.2 对鱼的长期毒性 |
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2024年10月7日 |
7.5.1 重复给药毒性：口服 |
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2024年10月7日 |
7.8.2 发育毒性/致畸性 |
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1,1,3,3-tetramethyldisiloxane |
221-906-4 |
3277-26-7 |
2024年10月7日 |
7.8.2 发育毒性/致畸性 |
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3-(diethoxymethylsilyl)propylamine |
221-660-8 |
3179-76-8 |
2024年10月7日 |
7.5.1 重复给药毒性：口服 |
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2024年10月7日 |
7.8.2 发育毒性/致畸性 |
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3-[(phenylcarbamoyl)amino]phenyl |
866-700-0 |
2102522- |
2024年10月7日 |
7.5.1 重复给药毒性：口服 |
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7.8.2 发育毒性/致畸性 |
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4,4'-Isopropylidenediphenol,ethoxylated |
500-082-2 |
32492-61-8 |
2024年10月7日 |
7.6.2 体内遗传毒性 |
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2024年10月7日 |
7.8.1 对生殖的毒性 |
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4,4'-Isopropylidenediphenol,ethaxy |
500-303-2 |
115340-85- |
2024年10月7日 |
7.6.2 体内遗传毒性 |
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Amines,C16-18(even numbered)- |
952-252-4 |
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2024年10月7日 |
5.3.1 水生生物/沉积物的生物积累 |
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Ascophyllum nodosum,ext. |
283-907-6 |
84775-78-0 |
2024年10月7日 |
6.1.2 对鱼的长期毒性 |
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Cyclobutanecarboxylic acid,1-[I(1, |
627-199-2 |
120728-10- |
2024年10月7日 |
7.6.2 体内遗传毒性 |
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D-gluconic acid |
208-401-4 |
526-95-4 |
2024年10月7日 |
6.1.2 对鱼的长期毒性 |
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decasodium 4,4'-bia[[4-(1S)-1,2-di |
432-690-8 |
213910-67- |
2024年10月7日 |
6.1.2 对鱼的长期毒性 |
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dichloro(diphenyl)silane |
201-251-0 |
80-10-4 |
2024年10月7日 |
6.1.2 对鱼类的长期毒性 ||注意：建议使用二苯基硅烷二醇（EC 编号 213-427-4 CAS 编号 947-42-2）进行测试 |
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Ethane-1,2-diyl palmitate |
210-826-5 |
624-03-3 |
2024年10月7日 |
7.6.2 体内遗传毒性 |
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Furan-2,5-dicarboxylic acid |
221-800-8 |
3238-40-2 |
2024年10月7日 |
7.8.1 对生殖的毒性 |
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HDI oligomers, iminooxadiazindione |
931-297-3 |
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2024年10月7日 |
7.8.1 对生殖的毒性 ||注：建议使用 HDI 低聚物异氰尿酸酯（EC 编号 931-274-8）进行测试 |
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Pivalic acid |
200-922-5 |
75-98-9 |
2024年10月7日 |
6.1.2 对鱼的长期毒性 |
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Polysulfides,di-tert-Bu |
273-103-3 |
68937-96-2 |
2024年10月7日 |
6.1.2 对鱼的长期毒性 |
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2024年10月7日 |
7.5.1 重复剂量毒性：口服||注：建议使用二叔丁基三硫化物（EC 编号 224-226-6）进行测试 |
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2024年10月7日 |
7.8.1 对生殖的毒性 |
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2024年10月7日 |
7.8.2 发育毒性/致畸性第二种 |
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2024年10月7日 |
7.8.2 发育毒性/致畸性 ||注：建议使用二叔丁基三硫化物（EC 编号 224-226-6）第一种物质进行测试 |
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Reaction mass of isopentyl hexadec |
700-659-0 |
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2024年10月7日 |
7.8.1 对生殖的毒性 |
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2024年10月7日 |
7.8.2 发育毒性/致畸性 |
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Reaction products of fatty acids,C1 |
701-484-2 |
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2024年10月7日 |
6.1.2 对鱼的长期毒性 |
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Synthetic wollastonite |
952-026-5 |
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2024年10月7日 |
6.1.2 对鱼的长期毒性 |
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a,a,a-trifluorotoluene |
202-635-0 |
98-08-8 |
2024年10月7日 |
6.1.2 对鱼的长期毒性 |
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2024年10月7日 |
7.5.1 重复给药毒性：口服 |
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2024年10月7日 |
7.8.2 发育毒性/致畸性 |
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
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ECHA就2种化学物质的统一分类和标签（CLH）提案发起公开咨询
2024年8月19日，欧洲化学品管理局（ECHA）就2种化学物质的统一分类和标签（CLH）提案发起了公开咨询。提案的咨询期都将持续60天。具体内容如下表所示。
CLH流程旨在确保整个欧洲范围内化学品的危害信息的一致性和透明度。该程序包括评估化学物质的危害性、提议相应的分类和标记、公开收集意见，并由ECHA的风险评估委员会（RAC）进行最终审查和建议。
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序号 |
物质名称 |
EC号 |
CAS号 |
供评议的危害分类 |
评议开始日期 |
评议结束日期 |
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1 |
4-hydroxy-4-methylpentan-2-one; diacetone alcohol |
204-626-7 |
123-42-2 |
生殖毒性 |
2024年8月19日 |
2024年10月18日 |
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2 |
8-methyldecan-2-yl propionate; 8-methyldecan-2-yl propanoate |
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81931-28-4 |
炸药 易燃液体 自反应物质 发火液体 自热物质 遇水放出易燃气体的物质 氧化性液体 对金属有腐蚀性 急性毒性-吸入 急性毒性 - 口服 急性毒性 - 经皮 呼吸道致敏 皮肤腐蚀/刺激 严重眼损伤/眼刺激 皮肤过敏 生殖细胞致突变性 致癌性 生殖毒性 特定靶器官毒性——单次暴露 特定靶器官毒性——重复接触 吸入危险 对水生环境有害 |
2024年8月19日 |
2024年10月18日 |
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
