韩国修订《化学物质测试方法规定》,认可多种体外替代方法

时间:2023-06-13
韩国
REACH
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韩国REACH(K-REACH)法规

2023年6月2日,根据韩国K-REACH《化学物质的登记及评估方法》中的规定,韩国环境科学院发布第2023-19号关于《化学物质测试方法规定》部分修订的通知,现向公众公告修改的主要内容。

主要修改内容:

对健康影响测试领域的9个项目进行部分修改,并新增2个项目,主要围绕体外替代方法。

部分修改内容如下:

  • 第4项 眼刺激性及严重眼损伤测试
  • 第5项 皮肤过敏性测试
  • 第14项 毒性动力学测试
  • 第27项 体外人体皮肤刺激性测试(人体皮肤模型测试)
  • 第33项 皮肤过敏性测试(局部淋巴结试验,LLNA)
  • 第34项 皮肤过敏性测试(局部淋巴结试验,LLNA: DA)
  • 第36项 化学性皮肤过敏性测试(肽结合性测试,氨基酸衍生物结合性测试,动力学肽结合性测试)
  • 第54项 雌激素受体转录活性测试
  • 第68项 使用VitrigelⓇ进行眼刺激性测试

新增内容如下:

  • 第71项 皮肤过敏性测试(限定方法:3选2 OECD497)
  • 第72项 体外人体皮肤模型(RhE)光毒性测试

本公告自发布之日起施行,具体文件可参阅官方网站(点击查看)。

瑞旭点评

韩国此次修订基本采纳了OECD最近几年修订或认可的体外替代方法,保持了在化学品测试方法上的与时俱进,对于减少动物测试,提升化学品管理水平是很有帮助的。

来源:KTR

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