近日，瑞旭集团协助国内某医药原料及香料行业的龙头企业顺利完成首份土耳其KKDIK下领头注册卷宗的提交，并顺利获注册号。本次成功案例，是瑞旭集团及土耳其合作方在土耳其KKDIK法规下的技术实力的充分体现。
2017年6月23号土耳其共和国环境与城市规划部正式发布了KKDIK法规，法规全称为化学品注册，评估，授权和限制条例。KKDIK法规于2017年12月23日正式生效。自此，对于生产或进口吨位>=1t/y的物质，要在预注册截止期之前做KKDIK预注册方能继续生产或进口。
原本预注册截止期为2020年12月31号，之后土耳其官方继续开通受理通道，目前还可以进行预注册的工作，预注册的截止日期为2023年12月31日。
2024年1月1号以后，预注册号失效，土耳其境外供应商或者土耳其进口商须对物质完成注册工作后方能从事出口或者进口的贸易。
土耳其KKDIK是一部基本与欧盟REACH雷同的化学品管理法规，又称为Turkey REACH法规。注册的流程包括：预注册—选举LR-数据准备-制作注册卷宗和CSR（如10t/a+,需要提供CSR）-由环境城市规划部审核提交卷宗-完成注册，获得注册号。与欧盟REACH法规不同的是，KKDIK的CSR制作必须由土耳其获得相关资质的专业人士完成。
这份KKDIK下的LR物质，在欧盟REACH下该企业委托瑞旭集团的爱尔兰子公司CIRS作为OR，担任了物质的领头注册人（LR），由于数据较为齐全，在应对KKDIK时没有额外开展实验，因此没有产生额外的数据成本。意味着，企业的一套数据，用于多部法规的注册应对，充分提高了数据的利用率。接下来，瑞旭集团还会帮助客户完成该物质的SIEF管理，包括数据共享，LOA出售，并跟主管部门保持沟通，应对后续可能的卷宗评估等工作。
尽管土耳其的正式注册比预期略慢，但总的来说，瑞旭集团在应对土耳其KKDIK下的周期是可控的，未来瑞旭集团也会继续致力于KKDIK法规的研究，在企业提供充分资料地情况下，确保在预期地时间内为企业完成注册工作。
最后提醒相关企业，KKDIK预注册截止时间为2023年12月31日，建议已经完成预注册的企业，尽快确认物质的LOA价格，尽早完成注册工作。
