现有物质定义扩大,韩国修订K-REACH多组分反应产物注册流程!

时间:2022-11-01
韩国
REACH
法规解读
韩国REACH(K-REACH)法规

2022年10月20日,韩国官方对现有化学物质的注册指南进行了部分修订。对于在官方NCIS网站上不能被检索为现有化学物质,但根据“现有化学物质公告”(第2021-160号)第三条可被判定为现有化学物质的物质,指南写明了明确的预注册和注册流程,这次主要针对多组分反应产物的预注册和注册流程进行了修改。

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根据现行程序,含两种或两种以上组分的反应产物注册时,需要:

1. 向NIER(韩国国家环境科学院)提交现有化学物质证明资料;

2. 如果被认定为现有化学物质,NIER将给予反应产物单独的唯一编号(KE号),并就此KE号进行预注册和正式注册。

现将以上程序更改为:

1. 向NIER(韩国国家环境科学院)提交现有化学物质证明资料;

2. 如果确认为现有化学物质,需按如下方式进行预注册和注册:

如果反应产物命名为“Mixture(reaction mass) of X+Y+(···Z)”(根据组分含量排序),首先以物质 “X”的KE号进行预注册,然后加入X物质联合体,再此之后另行申请成立单独联合体,最后申请注册。申请成立单独联合体时,系统中“联合体物质识别信息及生成理由”栏可按如下示例图填写:

    ‣  协议体标识信息:反应生成物名称(CAS No.)(KE No.+KE No.+KE No.反应生成物)

    ‣  生成理由:收到Nier确认现有化学物质许可(文件)的回复

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来源:Chemnavi

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