ECHA中国首场BPR演讲，中国企业有望成申报主体

2013年10月16-17日，第三届中韩日化学品法规峰会在中国上海成功举办。本届峰会有幸邀请到BPR主管部门ECHA登记和卷宗递交小组的负责人，Kevin Pollard，针对BPR法规作了一个全面且深入的报告。

众所周知，BPR取代BPD之后，虽然其监管仍分为欧盟层面的活性物质许可和成员国层面的生物杀灭剂授权，但ECHA将全面参与所有BPR相关工作，包括产品授权等。在BPR监管尚未明确的当下，Kevin Pollard先生能够带来这个主题报告，对企业进行下一步的工作具有极其重要的意义。

本次报告主要分为四个部分：1. 关键概念的介绍；2. BPD和BPR对比；3. ECHA的角色；4. 技术支持。

关键概念部分，除了简单介绍了最基础的活性物质、生物杀灭剂、现有及新活性物质等概念外，还通过类型和应用对象等关键要素重点解析了活性物质许可和生物杀灭剂授权两个概念。此外，Kevin Pollard先生还重点强调了市场准入中的活性物质供应商清单这一概念。根据BPR第95条及瑞旭技术与ECHA官方的早期互动结果，非欧盟的活性物质供应商只有通过其欧盟境内的进口商才能向ECHA递交卷宗，并且添加进该清单的也只能是进口商。然而在17日下午Kevin Pollard先生的报告中，着重强调了欧盟境内外企业递交活性物质许可申请是不存在任何差异的，非欧盟企业可直接向ECHA递交申请。他同时表示，非欧盟企业也可以被添加进入活性物质供应商清单。虽然目前尚未有官方文件明确规定，但Kevin Pollard先生的报告至少暗示了欧盟官方对待这一问题的转变。我们有理由相信，非欧盟企业，特别是国内的相关企业，在将来是可以进入活性物质供应商清单，进而获得欧盟市场准入权的。

BPD和BPR对比部分，介绍了法规更替过程中未发生变化的关键点和发生变化的部分。在报告中，Kevin Pollard先生表示BPR将取代BPD进一步保证合规企业的权益，主要体现在已许可供应商和数据共享方面。在这一环节中，Kevin Pollard先生重点为我们讲解了国内企业最为关注的处理物品相关内容，包括监管动机、定义解释、市场分析、准许用途、标签要求和产品分析等。

ECHA角色和技术支持两部分简要介绍了ECHA中与BPR相关部门的名称和职能，同时，也为企业展示ECHA官网上与申请递交和技术支持相关的页面。
虽然本次报告仅持续了四十分钟，但是现场讨论环节非常热烈。针对报告内容，与会人员踊跃发言，提出了众多问题。如：BPR原文中“placing on the market”与“making available on the market”之间的差异，不同供应商的活性物质可否出现在同一个活性物质许可中，处理物品标签制作的具体要求等。

针对以上问题，Kevin Pollard先生都一一作了详细解答。值得注意的是，对于国内企业相对比较关心的第二个问题，Kevin Pollard先生表示只要不同供应商的活性物质都通过了技术等同性评估，是可以出现在同一个活性物质许可中的。而对于处理物品标签制作的问题，他非常遗憾地表示目前指南文件未定，但是可以参考其他化学品法规进行操作，具体如何仍需要等待官方的指南文件。

此次报告给参会企业带来了非常大的启发，帮助他们进一步了解了自身的定位和义务，为他们合理应对BPR指明了方向。如您想了解更多本次报告的内容或对BPR法规有任何疑惑，欢迎发邮件至：fyp@cirs-group.com进行咨询。