ECHA自2019年起向所有注册者发布卷宗评估决议

自2019年起，ECHA会向所有不合规的注册者发送卷宗评估决定。其他调整也将同时开始执行。建议注册企业重视，如有必要，主动采取措施，提前做好应对准备。

赫尔辛基2018年9月26日发布消息：自2019年1月1日起，ECHA会对特定物质的所有注册卷宗开展合规性审核，并将卷宗评估决议发送给所有卷宗不合格的注册者。当前，ECHA仅将其卷宗评估决议发送给领头注册人。此外，ECHA还会将实验提案的的决定发送给所有特定注册吨位下，需要该实验节点的注册企业。

同时，评估决议的内容将会简化。ECHA将提供更多要求补充数据的理由并向注册者提供对应的法律条款。

这一变更是由于： 2018年6月1日后，物质信息交流论坛（SIEF）不再运营，而参与同一个物质联合提交的注册者仍有共享数据的义务。为保证联合提交注册者之间的合作与交流，ECHA决定向所有联合提交注册者发送卷宗评估决议。

此外，为保证注册者可以按照REACH法规的要求更新卷宗，向相关注册者发送决议草案后，ECHA不会因为注册的吨位变更，用途变更或中间体状态变更而更改决议内容。

注册者的准备工作

• 确保在2019年之前自查并更新卷宗。特别注意以下几点：
• 变更生产或进口吨位（增加或减少）；
• 更新或淘汰物质用途；
• 更新或变更防护措施或操作条件，保证物质的安全使用；
• 可转移分离中间体或现场分离中间体状态；
• 有关物质固有特性的新数据；
• 特定注册吨位下必需的数据节点，采用了豁免，或者使用替代方法，例如category或read-across等情况，需要详细的豁免理由或替代可行性的解释。

完成1000+注册，且有广泛分散性用途的物质，或者注册者以opt-outs提交注册的物质，或采用替代方法来获取高吨位注册所需的数据节点的情况，通常ECHA会优先进行评估。