CMR即Carcinogenic, Mutagenic and Reprotoxic substances的缩写,是指致癌、致畸(致突变)、生殖毒性的物质。根据欧盟2009年发布的新分类标签法——CLP法规(Regulation 1272/2008)规定,CMR物质的定义如下:
- 致癌物(C):是指诱发癌症或能增加其发病率的物质或混合物。癌症是一种疾病,其特征在于改变的细胞会不受控地生长并且具有从原始位点迁移并扩散到身体不同部位的能力。
- 致畸(致突变)物(M):突变是指细胞中遗传物质的量或结构的永久性变化。致畸物或致突变物是指引起细胞和/或生物群体突变增加的物质。
- 生殖毒性物(R):指会对男/女性的性功能和生育力产生不利影响,并通过哺乳对子孙后代产生发育毒性以及其他影响的物质。
CLP法规同时将CMR物质重新分类,即:
- 1A类(早期的1类)-基于大量的人体证据,已知对人类有CMR危害的物质;
- 1B类(早期的2类)-基于大量的动物试验证据,应当被认为对人类有CMR危害的物质;
- 2类(早期的2类)-怀疑对人类有CMR危害的物质。
具体的CMR物质清单及其分类被列入欧盟CLP法规附件VI的第三部分,这些物质也同步列于欧盟REACH法规附录XVII的附件表格1至表格6中。
► 已列入《欧盟CMR物质清单》的1A或1B类CMR物质,根据欧盟REACH法规附录XVII中的第28、29和30项规定,任何人禁止(规定了特定的浓度范围)向市场投放,或供应普通公众使用。
► 未列入《欧盟CMR物质清单》的化学物质,则不涉及相应的义务。
相关管控法规和指南文件
►欧盟CLP法规(Regulation (EC) No 1272/2008)
►欧盟REACH法规(Regulation (EC) No 1907/2006)
监管部门
►欧洲化学品管理局(ECHA)
►欧盟委员会
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