《日本化审法-优先评估化学物质》(PACs)是依照《日本化审法》全称《化学物质审查及制造管理法》(CSCL)的有关规定,由日本经济产业省(METI)、厚生劳动省(MHLW)以及日本环境省(MOE)联合发布监管的物质。优先评估化学物质指尚不清楚该物质是否对人类健康或人类生活环境中的动植物具有长期毒性的化学物质,且被发现大量残留在环境中或预计仍将处于这种情况。因此根据化审法,将其作为被发现需要优先评估具有上述风险的化学物质的可能性的化学物质而被公布。这类物质根据特性分为三大类,即对人体健康有风险的物质、对生态系统有风险的物质、对人体健康和生态系统均有风险的物质。
► 已列入《日本化审法-优先评估化学物质》(PACs)的化学物质,根据日本化审法(CSCL),需要优先评估该化学物质具有上述风险的可能性。年生产/进口1t及以上时需要在每年6月30号之前提交年度报告,截止日期为7月31日。进口商或生产商可能被要求更多的危害数据。此外还有向下游传递信息的义务。
► 未列入《日本化审法-优先评估化学物质》的化学物质,则不涉及相应的义务。
上述义务,具体内容可参照:
https://www.cirs-group.com/cn/chemicals/ri-ben-cscl-he-ishl-fa-gui
相关管控法规和指南文件
►《化学物质审查及制造管理法》(2022年6月17日)
►《经济产业省关于化学物质审查及制造管理法实施条例》(2020年12月28日)
►《一般化学物质、优先评价化学物质及监视化学物质的制造数量等申报表填写说明》(2022年3月30日)
►基于化审法优先评估化学物质风险评估的基本概念 [修订第3版] (2022年7月)
►优先评估化学物质的风险评估方法 [第3版修订](2022年7月)
►化审法中优先评估化学物质风险评估技术指南
监管部门
► 日本经济产业省
► 日本厚生劳动省
► 日本环境省
豁免范围
- 元素
- 天然存在物质
- 放射性物质
- 毒物及剧毒物取缔法中规定的特定毒物
- 兴奋剂取缔法中规定的兴奋剂、兴奋剂原料
- 麻醉品和精神药物管制法中规定的麻醉剂
- 制造或进口用于测试和研究的优先评估化学物质
- 下列相关法规中特定用途的物质。①食品卫生法:食品、添加物、包装容器、玩具、洗涤剂;②农药取缔法:农药;③肥料管理法:普通肥料;④饲料安全法:饲料、饲料添加物;⑤医药品、医疗器械等法:医药品、医药部外品、化妆品、医疗器械等
- 作为杂质含有重量小于1%的优先评估化学物质(非有意添加:包括目标成分以外的未反应原料、反应催化剂、指示剂、副产物)
- 从日本国内直接购买后直接销售的
- 直接售卖给终端消费者的产品/物品中所含有的化学物质
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