2015年7月1日,韩国环境部(MOE)正式对外公布第一批指定注册现有物质清单(PEC,priority existing chemical),共计510个物质,如果上述510个物质存在水合物,则水合物也视为PEC物质。
清单中物质的生产商/进口商,如果生产/进口吨位超过1吨/年,则需要在3年内履行注册义务,否则被视为违法生产或进口,将受到K-REACH法规相应的处罚。在这3年缓冲期内,企业仍可以对这些物质进行生产和进口。
原定于第二,第三批指定注册物质清单预计会于2018年,2021年公布,但是由于K-REACH法规的更新,K-REACH下只有一批指定物质清单。
在2018年6月30日截止日期后,PEC物质必须完成正式注册才能在韩国境内生产/进口和使用。
上述义务,具体内容可参照:
https://www.cirs-group.com/cn/chemicals/han-guo-reach-k-reach-fa-gui
相关管控法规和指南文件
►The Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals 23rd, Dec, 2014
监管部门
► 韩国环境部 MOE
豁免范围
- 《核能安全法》第2条第五号的放射性物质
- 《 药事法》第2条第4号、第7号的医药品及准药品
- 《关于毒品类药物管理的法律》毒品类
- 《化妆品法》的化妆品及其原料
- 《农药管理法》第2条第1号、第3号的农药和原剂
- 《肥料管理法》第2条第1号的肥料
- 《食品卫生法》食药厅第2条第1号、第2号、第4号、第5号的食品、食品添加剂、器具及容器、包装
- 《饲料管理法》第2条第1号的饲料
- 《枪炮ㆍ刀剑ㆍ火药目等管制方法》第2条第3项分类
- 《军需管理法》第2条的《防卫事业法》第3条第2号的军用品(《军需管理法》第3条第3条(通常品)除外。
- 《健康功能食品相关法律》第3条第1号的功能性保健食品
- 《医疗器械法》第2条第1项规定的医疗器械
- 《个人护理产品管理法》第2第1号的个人护理产品
- 《消费者化学产品和杀生剂安全法》第3条第7号和第8号的杀生物质和杀生产品
- 有机农渔业产品原料
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