韩国现有化学物质名录(KECL) (Korean Existing Chemicals List)由韩国环境和劳动管理部门联合建立。该清单收录以下物质:
(1)1991年2月2日以前已经在韩国本土用作商业用途,并且在1996年12月23日之前被政府公示过;
(2)已经在TCCA下经过毒理学评估,并于1991年2月2日以后已经被公示。
韩国现有化学物质会分配一个KE Number。但是也存在个别特殊情况,物质没有KE号,但是属于有毒物质,这种情况下,该物质也属于韩国现有化学物质。
► 未列入KECL的化学物质为新化学物质,需要在生产/进口前完成正式注册或通报。
根据生产或进口商量,韩国K-REACH下新化学物质申报分类通报和注册两种;吨位≤0.1t/a,需要完成通报;吨位≥0.1t/a的,需要按照各吨位数据要求,提交正式注册。
► 已列入KECL,又属于PEC(priority existing chemical)的物质,需要完成注册后才能开展生产/进口/使用活动。
► 已列入KECL,但是不属于PEC(priority existing chemical)的物质,需要完成(预)注册后才能开展生产/进口/使用活动。
► 完成注册的企业,需要传递物质的危害信息,包括form 25或form 26的传递。
上述义务,具体内容可参照:
https://www.cirs-group.com/cn/chemicals/han-guo-reach-k-reach-fa-gui
相关管控法规和指南文件
►The Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals was amended on January. 1, 2019.
监管部门
► 韩国环境部 MOE
豁免范围
- 《核能安全法》第2条第五号的放射性物质
- 《 药事法》第2条第4号、第7号的医药品及准药品
- 《关于毒品类药物管理的法律》毒品类
- 《化妆品法》的化妆品及其原料
- 《农药管理法》第2条第1号、第3号的农药和原剂
- 《肥料管理法》第2条第1号的肥料
- 《食品卫生法》食药厅第2条第1号、第2号、第4号、第5号的食品、食品添加剂、器具及容器、包装
- 《饲料管理法》第2条第1号的饲料
- 《枪炮ㆍ刀剑ㆍ火药目等管制方法》第2条第3项分类
- 《军需管理法》第2条的《防卫事业法》第3条第2号的军用品(《军需管理法》第3条第3条(通常品)除外
- 《健康功能食品相关法律》第3条第1号的功能性保健食品
- 《医疗器械法》第2条第1项规定的医疗器械
- 《个人护理产品管理法》第2第1号的个人护理产品
- 《消费者化学产品和杀生剂安全法》第3条第7号和第8号的杀生物质和杀生产品
- 有机农渔业产品原料
获取KECL
- 点击这里查询最新的名录
- 官方查询渠道:https://ncis.nier.go.kr/en/main.do
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