欧盟BPR(生物杀灭剂法规)批准的生物杀灭剂活性物质清单是由欧洲化学品管理局(ECHA)维护的官方名录,用于规范生物灭杀剂产品中活性物质的使用,通过建立活性物质清单规范市场,确保产品的安全性和有效性。该清单共有940多项已获欧盟批准的生物灭杀剂活性物质,由欧盟委员会定期更新,涵盖多种化学类别,涉及22种产品类型(PT),包括杀虫剂(PT18)、木材防腐剂(PT8)、杀鼠剂(PT14)、趋避剂(PT19)等。每项物质均包含EC/List编号,CAS号,产品类型PT等。
活性物质(Active Substance, AS):指对有害生物(如细菌、病毒、真菌、害虫等)具有杀灭、抑制或控制作用的化学物质。
活性物质分为两类:现有活性物质:在2000年5月14日之前以生物杀灭剂活性物质形式投放到欧盟市场的物质;新活性物质:指在2000年5月14日之后以生物杀灭剂活性物质形式投放到欧盟市场的物质。
管控要求
欧盟生物杀灭剂(BPR)于2013年9月1日生效,BPR要求所有生物杀灭剂产品及其活性物质需经ECHA评估,并列入批准活性物质清单或合格供应商清单(Article 95清单),方可用于生物杀灭剂产品。Article 95明确规定,自2015年9月1日起,所有在欧盟市场销售的生物杀灭剂产品,其活性物质供应商必须列入ECHA(欧洲化学品管理局)发布的“合格供应商清单”。
仅含欧盟BPR批准的生物杀灭剂活性物质清单内活性物质的生物杀灭剂产品方可申请欧盟授权,进入欧盟市场。清单会根据科学评估和法规要求定期更新。新增物质需通过严格评估,包括毒性、环境风险及人类健康影响等。例如,某些物质可能因环境或健康风险被限制或移除。
企业若计划出口相关产品至欧盟,需持续关注法规更新变化,避免合规风险,确保其产品活性物质符合BPR清单要求。
相关管控法规和指南文件
►欧盟 BPR法规 (Regulation (EU) No 528/2012)
监管部门
►欧洲化学品管理局(ECHA)
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