韩国K-REACH(《韩国化学品注册与评估法案》)法规要求,生产或进口到韩国的化学物质需要根据其吨位和危害性进行注册。预注册是指允许企业在规定时间内提交预注册申请,从而获得正式注册的缓冲期。截至2023年第一季度末,韩国环境部(MOE)更新了K-REACH下现有物质预注册清单,新增了117种物质,预注册清单包含以下内容:
- 物质名称和CAS号
- 每种物质的预注册申请数量
- 预估年生产/进口吨位
- 是否具有致癌、致突变或致生殖毒性(CMR)
- 是否用于消费者
- 危害分类和标签
- 预注册的范围和条件
根据K-REACH,企业每年生产或进口大于或等于1吨的现有物质必须进行预注册,以获得继续生产或进口的缓冲期。、现有化学物质是指2019年7月之前已在韩国使用的物质,目前共有17000多种。
►预注册吨位要求:年生产或进口量超过1吨的现有化学物质需要进行预注册。
缓冲期:根据预注册的吨位和物质的危害性,企业可以获得不同的注册缓冲期。
►预注册截止时间:
- 年生产/进口量在1000吨或以上和1吨或以上的CMR物质:截至2021年底;
- 年生产/进口量在100至1000吨之间的物质:截至2024年底;
- 年生产/进口量在10至100吨之间的物质:截至2027年底;
- 年生产/进口量在1至10吨之间的物质:截至2030年底。
企业需要及时完成预注册以获得缓冲期,仔细审查其使用的化学物质是否在预注册名单中,在规定的截止期限前完成注册程序以确保其合规性。
相关管控法规和指南文件
监管部门
►韩国环境部 MOE
豁免情况
某些物质(如未经化学改性的天然物质)可以直接豁免注册。
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