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2026-09-23
欧盟
欧盟REACH
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Q

欧盟REACH法规下,如果我们无法按时提供所需信息,卷宗评估决定的截止日期可以延长吗?

A

不能,ECHA不能更改该决定的截止日期,因为该决定是由成员国代表一致同意的。

ECHA承认,在对某种物质进行测试时遇到技术困难,可能会导致延误,或无法在决定中规定的截止日期前提供所要求的资料。

无论如何,我们建议您在决定规定的截止日期前提交卷宗更新,包括有关可能延迟和预计提交日期的任何相关解释和证据。然后,在缺失信息可用后,您应尽快再次更新卷宗。

以下是确保成功提交所需遵循的技术说明:

如果您已收到ECHA要求您针对某项终点进行测试的决定,但相关信息尚未可得,您应通过数据豁免记录处理该终点。

在“数据豁免理由”字段中,选择“其他:”,并在下方同样名为“其他:”的自由文本字段中输入以下句子: “该信息将根据 ECHA 决定编号TPE/CCH/SEV-x-xxxxxxxxxx-xx-xx 稍后提交”,其中请将“x”字符替换为ECHA向您签发的合规性检查决定编号。

如果您无法在评估决定规定的截止日期前提供所需试验(例如,由于实验室能力不足或试验困难),请在同一数据豁免记录中,在“附件理由”字段中添加一份来自测试机构(CRO)的文件,其中应包含:

1)延迟的原因说明,以及

2)试验完成和试验报告最终定稿的时间表。

国家执法机构在决定是否采取执法行动时,可能会将此信息纳入考量。

但是,如果您认为技术困难导致您完全无法进行测试,您可以自行承担责任,对标准信息要求进行调整。

截止日期过后,ECHA将核查是否提交了卷宗更新,以及所提供的信息是否符合信息要求。如果在后续评估中,ECHA发现部分或全部要求的信息缺失,将通知各国执法机构。

附件:欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》/欧盟REACH法规(第82修订版)

 

来源:ECHA

工具:1. 欧洲化学品名录(EINECS/ELINCS/NLP)查询

           2. 欧盟REACH注册物质清单查询

           3. 欧盟REACH高度关注物质(SVHC)清单查询

           4. 欧盟REACH授权物质清单查询

           5. 欧盟REACH限制物质清单查询

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