美国有毒物质控制法(Toxic Substances Control Act),简称TSCA,于1976年10月11日颁布,1977年1月1日正式生效。 根据2024年5月最新公布的美国TSCA名录,目前总共有86,770个现有物质,包括保密物质清单。
清单上的物质在TSCA法规下属于现有物质。其中,有16,072个现有物质目前列在保密名录中。如果要获取具体的物质信息,需要进行保密名录查询。由美国公司提交友好声明(bona fide intent)至美国环境部进行官方查询。
► 未列入TSCA名录的化学物质为新化学物质,企业需要在生产或进口前90天通过CDX系统向EPA提交PMN(pre-manufacture notice)。如满足PMN豁免条件的,也可以不予以提交PMN,但是需要根据豁免提交保存相关资料或者提交其他申报,如低吨位申报,试销申报,低暴露申报,聚合物豁免,R&D豁免等。
► 已列入TSCA的物质,先确认物质是否属于活跃物质,如果是非活跃物质,需要先向EPA进行通报。此外,现有物质还要确认是否需要履行化学品数据报告(CDR)以及重要新用途申报(SNUR)
► PMN已经审核通过的物质,在首次生产或进口的30天内需要向EPA提交NOC (Notices of Commencement)。
上述义务,具体内容可参照:
https://www.cirs-group.com/cn/chemicals/mei-guo-tsca-fa-gui-fu-wu
相关管控法规和指南文件
►Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act June 22, 2016
►The Toxic Substances Control Act of 1976
监管部门
► 美国环境部 EPA
► 美国海关
► 美国边境保护局和财政部
豁免范围
- 混合物
- 杀虫剂
- 烟草及烟草制品
- 军火,特种核材料
- 销售时会被征税的物品
- 食品,食品添加剂,药品,化妆品以及医疗器械
获取TSCA名录
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- 官方查询渠道:
https://www.epa.gov/tsca-inventory/how-access-tsca-inventory - 联系CIRS索要TSCA名录清单
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已列入TSCA名录的现有物质应对
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预生产通报豁免(其他法规管辖的物质、用于研发的物质、低产量物质、聚合物等)
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预生产通报(PMNs)
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重要新用途通报
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